-
- 医疗器械第三方物流企业亟须规范
- 摘要：医疗器械第三方物流企业亟须规范 江西省丰城市市场监管局 李瑞峰、江西省景德镇市市场监管局 王张明 随着医疗器械行业的快速发展与医用耗材 两票制 的推行，医疗器械第三方物流企业应运而生。它是为医疗器械生产经 ...
-
- 分子影像行业解析：诊断行业新机遇
- 摘要：分子影像（Molecular Imaging）又称为分子成像，是指在活体状态下，应用医学影像学方法来实现显示活体内细胞、分子或者基因水平的生物学、病理学过程，还可以进一步实现疾病早期定量与定性诊断相关研究的前沿学科。
-
- DR实现国产替代进口，三大国产品牌并驾齐驱
- 摘要：截止2019年，国产DR对进口替代达到了70%以上，以万东医疗、安健科技、联影医疗为代表的影像设备公司，通过创新的技术、制造和成本优势，实现了DR在中国广泛的普及和应用，让DR走入了中国万千的县镇和乡村，DR成为中 ...
-
-
- 新型激光技术可从两百米外读取心跳识别目标身份
- 摘要：近日，据英国每日邮报报道，目前，美国特种部队正在采用一种更加“亲密”的方式，利用激光探测目标的心跳，远程识别目标。依据《麻省理工学院技术评论》报道称，五角大楼已开发研制一种代号为“杰特森（Jetson）”的 ...
-
- 美将豁免110种医疗设备电子元件等中国商品高关税
- 摘要：美国政府周二表示，将免除从医疗设备到关键电容器等110种中国产品的高额关税，这让一些曾表示这些关税损害了它们利润的美国公司得到了缓解。2018年7月6日，在双边贸易战的首轮战役中，美国对价值340亿美元的中国进口 ...
-
- 机器人辅助手术系统应进一步开展风险评估
- 摘要：自从机器人辅助手术系统在美国上市以来，机器人辅助外科手术已被临床广泛应用。机器人辅助手术系统允许外科医生通过小切口精确控制机械臂上的手术器械，同时以三维高清视角监控手术部位。这种手术方式与传统手术相比 ...
-
- 卢秉恒： 我国增材制造行业进入快速发展阶段
- 摘要：专家介绍：卢秉恒，中国工程院院士、西安交通大学教授，是我国3D打印领域最早的研究者之一，也是我国3D打印领域的领军人物。长期致力于先进制造技术的研究，主要开展增材制造、生物制造、微纳制造与电子制造装备等方 ...
-
- 四省区器械监管座谈会召开
- 摘要：7月4日，国家药品监管局在沈阳召开四省区医疗器械监管工作座谈会。内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省药品监管局交流了上半年医疗器械监管工作、无菌及植入性医疗器械监督检查和医疗器械 清网 行动工作开展情况 ...
-
- 马来西亚医疗器械监管一瞥
- 摘要：据统计，2017年，我国医疗器械出口前五位市场分别为印度、俄罗斯、新加坡、马来西亚和越南，出口额达16.88亿美元；2017年我国医疗器械进口来源地以新加坡、以色列、马来西亚、越南和捷克为主。马来西亚是我国重要的 ...
-
-
- 口腔数字印模仪注册技术审查指导原则发布
- 摘要：7月4日，国家药品监管局发布通告，发布《口腔数字印模仪注册技术审查指导原则》（以下简称《指导原则》）。《指导原则》包括适用范围、产品解释、技术审查要点等，并附有医疗器械产品技术要求模板。 口腔数字印模 ...
-
- 定制式医疗器械监督管理规定发布
- 摘要：7月４日，国家药品监管局和国家卫生健康委联合发布《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（以下简称试行规定），以满足临床实践中的罕见特殊个性化需求，规范定制式医疗器械监督管理，保障定制式医疗器械的安全性 ...
-
- 全国各地整治公立医院 医用耗材成重点治理对象
- 摘要：近日，安徽省市场监督管理局印发《2019年安徽省医疗服务价格重点治理实施方案》（以下简称《方案》）的通知，开展对全省范围内医疗服务价格重点治理的工作。 根据《方案》，安徽省市场监管局组织实施全省重点治理， ...
-
- 节省审核资源 减轻企业负担
- 摘要：当前，各国医疗器械主管部门都在加强上市前和上市后的监管。医疗器械的质量管理体系在保证制造商持续满足法规要求、保证医疗器械产品持续安全和有效方面发挥着非常重要的作用。目前，全球主要国家和地区都有关于质量 ...
扫码打开小程序
扫码安装APP
NB300、350、380维修手册
2025年职能部门月考核细则（医学工程部）
浙公网安备 33010402001000号