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- 增材技术“智”造健康
- 摘要：众所周知，快速发展的增材制造技术（3D打印）已涉足多个领域，其中在医疗生物领域已有大量应用。3D打印技术不仅能为医疗生物行业提供更完整的个性化解决方案，还将促进再生医学领域在人造活体组织与器官方面的研究。 ...
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- 3D打印 大有可为 医用增材制造技术标准化工作持续推进
- 摘要：近年来，医用增材制造技术（3D打印）在医疗领域发展迅速。为应对新一轮技术变革，自2014年起，中国食品药品检定研究院（以下简称 中检院 ）作为全国医用增材制造标准技术归口单位开展医用增材制造医疗器械的检验技术 ...
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- 深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点征求意见
- 摘要：近日，国家药品监管局医疗器械技术审评中心起草了《深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点(征求意见稿)》（以下简称 征求意见稿 ），并在网上公开征求意见。征求意见时间截止到3月31日。 征求意见稿包括适用范围、 ...
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- 为民把好进口药械质量关
- 摘要：为民把好进口药械质量关 ——12家境外医疗器械企业被责令整改，一进口药物在国内暂停销售使用 近日，国家药品监管局发布通报，要求美国、日本、韩国、德国、法国5个国家的12家医疗器械企业进行整改。 境外检查结 ...
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- 欧盟关于定制医疗器械的监管思路及启示
- 摘要：增材制造技术（3D打印）是近几年新兴的一种制造技术，其工艺流程是以逐层连续沉积材料制成三维实体。欧盟医疗器械法规（MDR）中没有针对3D打印医疗器械的规定，但有专门章节描述应用3D打印技术的产品，即个性化定制 ...
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- 新技术可让“人造皮肤”有感应
- 摘要：美国和加拿大两国研究人员开发出一种用新材料技术打造的感应器，有望用于制造 人造皮肤 ，未来让烧伤患者和假肢使用者重新 感受 世界。 皮肤能感知压力、热、冷和振动，从而帮助人们避免挤压、烫伤、冻伤等危险，这 ...
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- 利用无线信号充电设备诞生 可植入医疗设备将获新引擎
- 摘要：一个国际研究团队近期开发出一种可大规模应用的柔性设备，能将无线网络（WiFi）信号转化为电能，驱动可穿戴设备和可植入医疗设备等。 发表在最新一期英国《自然》杂志上的研究显示，美国和西班牙研究团队开发出由二 ...
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- 科普视频|伽马相机
- 摘要：1958年美国科学家Anger成功研制出了第一台伽马相机，使得核医学影像技术从放射性核素扫描仪的静态显像发展到了动态显像。为了纪念Anger，伽马相机又称为Anger相机。伽马相机可采用闪烁探测器、半导体探测器或多丝正 ...
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- 美敦力推出脊柱外科手术机器人Mazor X Stealth
- 摘要：美敦力不久前收购了以色列的脊柱外科公司的Mazor机器人技术， 近日宣布在美国推出Mazor X Stealth. 机器人。Mazor XStealth.机器人能提供规划，工作流程，程序执行和确认功能，以便在脊柱外科手术中准确放置器械和工 ...
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- 胶囊内镜发展史之2020年的胶囊内镜长啥样？
- 摘要：目前，大多数商用胶囊内镜的主要问题是缺乏对运动的控制。将来，是否能通过界面应用，让临床医生将能够停止并将设备引导到感兴趣的点，以便进行详细的检查/诊断和治疗递送？笔者搜集国内外资料整理出了六款创新的胶 ...
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- 世界首个可穿戴腹膜透析装置！
- 摘要：近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布：可穿戴式人工肾获得重大突破。据报道，由AWAK科技公司研发的世界首个可穿戴、便携式腹膜透析装置，内部使用了新研发的吸附技术，体积小巧，重量不到2公斤，方便患者随身携 ...
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- 佳能医疗在血管造影领域推出Alphenix 4-D CT
- 摘要：2019年2月6日，佳能医疗系统美国公司最近推出了一种新的血管造影配置，其中包括Alphenix Sky +C型臂和混合导管倾斜/摇篮台，用于其Aquilion One / Genesis Edition计算机断层扫描（CT）系统的介入手术。新的配对，称 ...
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- FDA政策密集出台，医疗器械“安全”监管上升到历史新高度！
- 摘要：因为美国政府停摆，对于FDA的很多关注都留在了FDA会不会因为缺少经费就此关门，但是FDA在政府关门期间，依然铁了心推动医疗器械监管的改革，从2018年年底到2019年初始持续密集地发布公告，深入地改革医疗器械审批工 ...
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- 放疗江湖的“名刀”一览
- 摘要：前言：如今，放疗已成为治疗恶性肿瘤的主要手段之一，大约70%以上的肿瘤患者都需要行放射治疗。放疗的限制较少，尤其对于那些手术暴露困难，重要功能区域肿瘤侵入或无法切除的肿瘤，如脑瘤、脊柱肿瘤、肺癌等，放疗 ...
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- 医疗器械监管升级，引领产业高质量发展
- 摘要：1月21-22日， 全国医疗器械监督管理工作会议 在北京召开。会议的主要任务是，深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想，贯彻落实2019年全国药品监督管理工作会议精神，总结2018年医疗器械监管工作，分析当前形势，
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