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  • 北京医耗联动综合改革启动 医疗费用整体平衡
    摘要:6月15日零时,北京医耗联动综合改革启动,涉及到的医疗服务价格调整多达6000余项。昨天,医耗联动改革实施后首个工作日,记者在北京儿童医院、中关村医院等医疗机构看到,就诊秩序井然,患者没有感受到明显的价格波 ...
  • 2019医械产业9大变局 全球骨科市场洗牌
    摘要:2019年,对医疗器械企业产业而言注定是不平凡的一年。回顾上半年产业动态,除了备受关注的 毛衣站 之外,对国内医械市场而言,产业黄金十年的开端无疑让整个行业备受鼓舞。如果说 伟大的事业往往在下半年完成 ,那对 ...
  • 心脏器械领域的6大趋势
    摘要:在一年一度的美国心律协会(HRS)会议和欧洲血运重建大会(EuroPCR)期间,医疗科技公司在过去两周内发布了大量的心血管新闻和数据。这些都是今年连番举行的会议中最热门的器械趋势。 1、无导线心脏起搏器受到关注 ...
  • 科学家研发出首个无创心脏功能磁共振
    摘要:在医院能够与挂号处PK人数的只有两个地方,一个是血液检查,另一个就是磁共振检查。随着检查技术的迅速发展,磁共振成像为医生提供了精准的医疗检测。 近日,Lawson 健康研究所和Cedars-Sinai 医学中心的科学
  • 3700家医院取消耗材加成,经销商寒冬已至
    摘要:6月10日,北京市政府召开媒体通气会,介绍了将于6月15日零时在北京市推开医耗联动综合改革的有关情况。会上,北京市卫生健康委党委书记雷海潮介绍此次改革的主要内容可概述为 五个一 。 这其中最受人关注且变动最大 ...
  • 手术机器人如何实现从研发到落地
    摘要:近几年,全球医疗机器人市场规模增长迅速。预计2021年,医疗机器人市场规模将达到207亿美元,其中手术机器人占整个医疗机器人市场规模的60%,2014年~2021年的年均复合增长率达到30%。 目前手术机器人大致
  • 国产临床全数字PET/CT取证进入市场
    摘要:近日,记者从国家药品监督管理局获悉,一款型号为DPET-100的创新医疗器械PET/CT日前通过CFDA注册审批,获得市场准入和对外销售的资质。这意味着中国科学家谢庆国教授团队发明的全数字PET/CT获准进入临床造福
  • 医疗器械监管科学定义
    摘要:Regulatory Science 在国内普遍翻译为 监管科学 。这个术语首次出现大约在1970年。当时,美国国家环境保护局(EPA)建立不久,在该局一份有关监管的内部备忘录中首次出现了这个术语。开始,这个术语的使
  • 软件预认证:有望开启医疗器械监管新篇章
    摘要:为应对软件快速迭代开发等特殊性所带来的监管挑战,美国食品药品管理局(FDA)于2017年启动了软件预认证试点项目,2018年4月发布初版工作模型(0.1版),经两次修订后于今年1月发布1.0版工作模型,尝试将软件监管
  • 提交药械组合产品属性界定申请有变动
    摘要:提交药械组合产品属性界定申请有变动—— 由国家药监局医疗器械标准管理中心负责组织开展界定工作 5月31日,国家药品监管局发布《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告》(以下简称《通告》),明确由国家 ...
  • 3D打印+仿生,让人造骨在生物体内“活”起来
    摘要:骨缺损是骨科临床最常见的疾病之一。我国每分钟就有7人因交通事故导致严重伤残,每年约有1000多万骨缺损患者。骨缺损修复重建一直是国际临床难题。西北工业大学汪焰恩教授团队近日在英国《聚合物》(Polymer)杂志发 ...
  • “带金”销售成灰色地带 千亿元高值医用耗材市场迎洗牌
    摘要:高值医用耗材治理与减轻人民群众医疗负担密切相关。继药价降温之后,高值耗材降价也成为大势所趋。 5月29日,中央全面深化改革委员会第八次会议召开。会议指出,要坚持问题导向,通过优化制度、完善政策、创新方式, ...
  • 开辟申报高速路 加快实现国际化
    摘要:5月31日,国家药品监管局发布《关于实施医疗器械注册电子申报的公告》(以下简称《公告》),明确将于6月24日正式启用医疗器械注册电子申报信息化系统(eRPS),并同步公布《医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行) ...
  • 为医疗器械创新打通“任督二脉”
    摘要:打通了审评审批与医疗器械创新的 任督二脉 疏浚了医疗器械追溯体系建设的源头 为监管科学研究和实践提供了新的平台 科技 含金量 世界领先 5月31日,国家药品监管局发布公告:将于6月24日起正式启用医疗器械注册电子 ...
  • 以色列全球医疗器械创新的“发电厂”
    摘要:以色列虽然国土面积不大、人口不多,但该国的科技实力却不容小觑。以医疗器械产业为例,以色列在过去20年里先后研发上市多个具有国际领先水平的创新医疗器械产品,美国多家媒体称:以色列是全球医疗器械创新的 发电 ...

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