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- 4月1日起医疗物资出口须提供书面或电子声明
- 摘要：3月31日，商务部、海关总署、国家药品监督管理局就有序开展医疗物资出口发布公告。根据公告，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电 ...
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- 全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全
- 摘要：全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全 ——国家市场监管总局党组成员、国家药品监督管理局党组书记 李利；国家药品监督管理局局长 焦红 新冠肺炎疫情发生以来，药品监管部门遵照习近平总书记重要讲话精 ...
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- 中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准
- 摘要：中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低，第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。 企业申请新型冠状病毒检测试剂注册， ...
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- 4月1号起执行口罩出口新规
- 摘要：近日由于新冠疫情全球蔓延，率先控制住疫情的中国成为全球抗疫急需医疗物资的主要供应地之一，然而近日欧洲不止一个国家爆出中国产品存在质量不达标的问题，最新一起纠纷发生在荷兰，荷兰国家电视台（NOS）28日报道 ...
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- 市场监管总局公布2020年立法工作计划
- 摘要：2020年3月，市场监管总局公布2020年立法工作计划，对2020年立法工作作出安排。 根据这一计划，全年立法项目共55项，包括法律、行政法规送审稿7部，部门规章48部。其中，拟起草《商事登记条例》（送审稿），制定《企 ...
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- 国税总局：采购国产设备 全额退税（附产品清单）
- 摘要： 一批企业，全额退还增值税 近日，国家税务总局发布《研发机构采购国产设备增值税退税管理办法》（下称《办法》）以及相关解读。 相关解读显示，经国务院批准，财政部会同商务部和税务总局发布相关公告，明确自20 ...
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- 多国疫情日趋严重急缺口罩 部分地区全面停售
- 摘要：随着全球疫情愈发严重，口罩、防护服等防疫物资出现急缺。 2月1日，印度禁止医用口罩出口； 2月26日，韩国发布口罩出口禁令，全面禁止销售商出口口罩； 3月3日，法国政府下令征用所有新生产的口罩和库存，并且禁止口 ...
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- 全国医疗器械监督管理工作电视电话会议召开
- 摘要：3月27日，国家药品监督管理局召开全国医疗器械监督管理工作电视电话会议。会议深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大以及十九届二中、三中、四中全会精神，全面贯彻2020年全国药品监督管理暨党风廉 ...
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- 2020年医疗器械行业标准制修订计划公示
- 摘要：近日，国家药品监督管理局对2020年医疗器械行业标准制修订计划项目予以公示。公示项目均按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，由国家药监局组织开展遴选，经公开征求意见和组织专家 ...
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- 官方发布医疗物资出口的公告
- 摘要：3月31日晚间，商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合发布关于有序开展医疗物资出口的公告。公告如下： 当前，全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上，有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国 ...
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- 天津：8个新冠肺炎快速检测试剂盒获准进入欧盟
- 摘要：近日，博奥赛斯（天津）生物科技有限公司自主研发的新型冠状病毒（COVID－19）IgM／IgG胶体金免疫层析法、化学发光法、酶联免疫法等7个新冠抗体检测试剂盒获得欧盟CE（CONFORMITE EUROPEENNE）认证，正式获得进入欧 ...
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