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  • 灵魂砍价又来了 心脏支架告别万元时代
    摘要:国家队出手,全国统一的高值耗材带量采购启动,冠脉支架成为首批入围的耗材产品。 9月14日,国家医疗保障局在天津召开国家组织高值医用耗材集中采购和使用工作启动会,冠脉支架被确定为首批带量采购品种,集中采购中 ...
  • 国家医保局消息 全国耗材带量采购开始
    摘要:9月11日,国家医保局官网发布消息显示,9月10日,药品和高值医用耗材集中带量采购工作座谈会召开,研究部署药品和高值医用耗材集中带量采购工作。 会议显示,集中带量采购改革取得明显成效,要坚定不移把这项工作不 ...
  • 在疫情“放大镜”下看高端医疗装备短板
    摘要:抗疫一线,医疗器械就是医护人员的战疫武器。在今年的战疫斗争中,部分医护人员及相关企业反映我国在国产急救设备、呼吸机、体外诊断设备等领域仍存在技术及应用短板,疫情更放大了这种情况。我国部分高端医疗器械在 ...
  • 卫健委:发热门诊建筑装备技术导则,要求配置这些器械
    摘要:8月31日,国家卫健委和国家发展改革委联合印发了《发热门诊建筑装备技术导则(试行)》,这也是目前最新的发热门诊建筑装备指导规范,适用于医院发热门诊的新建、改建和扩建项目。 具体内容如下:   总 则 1.1 根 ...
  • 今年前7个月,国家药监局共批准注册医疗器械产品1041个
    摘要:8月21日,国家药品监督管理局发布公告,公布今年7月批准注册的医疗器械数量。7月,国家药监局共批准医疗器械产品102个。其中,境内第三类医疗器械73个,进口第三类医疗器械11个,进口第二类医疗器械17个,港澳台医疗 ...
  • 促进医工融合,医院该行动了
    摘要:近期,广州市一科技园组织临床医生与企业合作,开展医疗器械的研发与创制。科技园提供相应的孵化条件和设施,并制定了各种激励制度和保障措施,很是鼓舞人心。 国产医疗设备最近几年有长足进步,但高精尖技术不多, ...
  • 财政厅:原则上必须采购国产器械 严格限制进口
    摘要:文件指出,严格落实过紧日子的要求,从严核准政府采购进口产品;拟采购的产品有国产同类产品的,原则上不允许采购进口产品   原则上必须采购国产器械 8月24日,广东省财政厅发布《关于省政协十二届三次会议第2020 ...
  • 医疗器械注册审评流程之注册申报受理
    摘要:医疗器械作为特殊管理商品,其注册属于行政许可事项。第一类医疗器械(含境内和进口)实行备案管理,第二类、第三类医疗器械(含境内和进口)实行注册管理。办理第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械 ...
  • FDA推进环氧乙烷灭菌相关改革工作简述
    摘要:  背景 医疗器械的灭菌方法多种多样,包括湿热法、干热法、辐照法、环氧乙烷灭菌法等。环氧乙烷灭菌是器械制造商为保证医疗器械安全而广泛采用的一种方法。资料表明,美国大约50%的无菌医疗器械采用环氧乙烷灭菌。 ...
  • 449亿资金下达 全国各地储备医疗器械
    摘要:8月24日,根据四川省市场监督管理总局消息,四川省人民政府办公厅印发《四川省深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》(下称《工作任务》)。 《工作任务》要求完善重大疫情救治体系,建设省公共卫生综合临 ...
  • 国务院确定11个省作为综合医改试点省份
    摘要:为推动医改从单项改革转向系统集成,从局部试点转向省域整体推进,进一步增强改革的整体性、系统性、协同性,2015年2月和2016年5月,国务院医改领导小组先后确定了两批共11个省份(上海市、江苏省、浙江省、安徽省、 ...
  • 注册人制度助推医疗器械产业深度变革
    摘要:医疗器械产业是人才、技术、资金、信息等要素高度整合的产业,要素市场化配置有利于规范市场竞争秩序。医疗器械注册人制度及其配套措施的实施旨在激发行业创新能力和市场活力,有助于促进产业要素更加自主有序流动, ...
  • 医疗企业查帐风暴
    摘要:8月17日,业内知名上市企业收到了中国证券监督管理委员会陕西监管局 《行政处罚事先告知书》的公告。据公告内容显示,该公司相关年度报告存在重大遗漏,未披露控股股东及其关联方非经营性占用资金情况;相关年度报告 ...
  • 国家医保局:打击商业贿赂,追查经销商
    摘要:包含所有耗材企业 8月19日,国家医保局发布《医药价格和招采信用评价的操作规范(征求意见稿)》和《医药价格和招采信用评级的裁量基准(征求意见稿)》,针对企业的规范细则将要来了,内容涉及多处合规要求。 文件特别 ...
  • 研究人员开发药物递送和治疗的新型微型生物机器人
    摘要:以细胞为载体的微型药物递送和治疗生物机器人是十分具有前景的体内靶向运输工具。日前,来自美国加州大学圣迭戈分校和中国北京科技大学的研究人员共同研发出了经过酶修饰的具有自主运动能力的血小板马达平台,成果发 ...

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