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2014年FDA批准的31个移动医疗产品详情分析

2014-12-9 12:56 阅读: 2647 评论: 0 编辑: 医工在线
[导读]为了避免移动医疗应用缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害,美国食品药品监督管理局(Foodand Drug Administration;FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(Mobile Medical A
  医生工具领域通过FDA审批的项目最多
从动脉网互联网医疗研究院今年统计的FDA审批通过的移动医疗项目数据中,主要由有7个细分领域。其中,涉及健康数据记录(软硬件结合)的有9项;未结合其他医疗产品的健康数据记录的有5项;医生工具的有9项;单科疾病领域的有3项;其余大数据、疾病管理、云计算平台各占1项。
2014迄今为止,FDA项目批准的时间走势,从项目领域看到,5月份项目就只有两个领域,医生工具和健康数据记录,看来,FDA对这两个相对低风险的领域,“枪口稍抬高一寸”。
  FDA审核项目热点细分领域
在今年的审批项目中,动脉网互联网医疗研究院统计了专注度较高的用途,主要有糖尿病、心脏病、运动追踪、移动影像,涉及心脏的项目最多,其中包括测心率的移动医疗设备,用作治疗及影像诊断的医生工具,用于患者使用的心脏监测器。
 

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