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  • 建立专业人才培育选拔机制
    摘要:随着医疗器械行业的快速发展,对其监管人员的素质要求也越来越高,需要其向着技术化、专业化的方向发展。特别是随着越来越多的新技术、新材料、新方法被应用到医疗器械行业中,各种各样的新设备、新产品应运而生,这 ...
  • 眼镜店验光设施监管不容忽视
    摘要:随着国家对角膜接触镜监管的不断加强,眼镜店对其经营的隐形眼镜的来源、质量安全管理日益重视。监管部门对隐形眼镜的监管很严格,但在加强隐形眼镜监管的同时,不能忽视了眼镜店内另一类重要的医疗器械 验光设施的 ...
  • 哪些医疗器械产品不得发布广告
    摘要:食品药品监督管理部门依法明令禁止生产、销售和使用的医疗器械产品和医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械不得发布广告。 如何看懂医疗器械广告批准文号 广告中必须标明批准的医疗器械名称、生产企业名称、 ...
  • 新型电子皮肤可感知不同方位
    新型电子皮肤可感知不同方位
    摘要:近日,发表在国际杂志ACS Nano上的一篇研究论文中,来自国外的科学家开发了一种新型的有弹性的电子皮肤,其不仅可以帮助我们机体来检测压力的存在,而且还可以告知我们压力来自的方向,相关研究或为假肢器官的修复
  • 韩国发明人造皮肤 内置触觉感知装置
    韩国发明人造皮肤 内置触觉感知装置
    摘要:据韩联社12月10日报道,韩国首尔大学研究团队日前开发出了一种质感柔软、有伸缩性的智能人造皮肤,可以通过材料中的微型感知装置感受温湿度、压力和各种触觉。这项研究成果9日在国际期刊《自然通讯》(Nature Commu
  • 医疗器械嗅到融资租赁“香味”
    摘要:随着我国医疗卫生体制改革的不断深入,医疗机构添置、更新医疗设备的需求也在不断增长,以提高医疗服务质量和水平,这就给我国医疗器械产业提供了一个良好的发展契机。但医疗设备大多价格不菲,特别是大型、高端医疗 ...
  • 首届医疗器械维修工程师节聚会图文报道
    摘要:时间:2014年12月12日 13:30-17:30 地点:上海市静安区愚园路753号光大银行三楼蜀旺火锅店 主办方: 双 鲸 汇 承办方: 上海蜀旺火锅 蜀旺火锅店 店主是在医疗器械公司工作了20年的Angela,她是GE医疗第一位 ...
  • 预灌封注射器助疫苗注射更安全
    摘要:日前,BD公司最新研发的HypakTM疫苗专属预灌封注射器在我国上市,为疫苗企业提供更高效、更经济的药物递释方案;配合5斜面针尖技术,为疫苗接种者提供了更高效、更安全、更舒适的给药方式。 据专家介绍,预灌封注射 ...
  • 耳部设备可记录咀嚼频率和热量摄入帮助减肥
    耳部设备可记录咀嚼频率和热量摄入帮助减肥
    摘要:新设备可以放入耳道,能帮助使用者减肥。BitBite是小的由铝和塑料制成可放入耳朵内的设备能够追踪你的咀嚼频率同时记录你吃的食物。更重要的是它只卖159美元,还能在你吃饭时给你提供实时的营养和健康建议。在为产品 ...
  • Juno Therapeutic拟打造2014生物圈内最大IPO
    摘要:2014年以来,位于西雅图的生物技术新贵朱诺疗法公司因开创了CAR-T疗法而成为了媒体的宠儿,12月9日公司表示拟打造2014年生物圈内最大IPO,将出售925万股,每股定价15美元到18美元,公开募资1.
  • 韩国大学研发出媲美真皮肤的“智能”皮肤
    韩国大学研发出媲美真皮肤的“智能”皮肤
    摘要:韩国首尔国立大学已研发出一种“智能”皮肤,可帮助皮肤严重损伤的病人重新获得触感。这种“智能”皮肤最初期的研究仅限于让假手指感受到压力,从而避免机械手因用力过度而破损手持物体。 韩国首尔国立大学已研发出 ...
  • 新型注射器 没有针头也能注射
    新型注射器 没有针头也能注射
    摘要:不用针头也能注射,孩子再也不用害怕打针了。日本开发的一种新型注射器不用针头而靠气泡压力注射,只需将注射器紧贴皮肤,没有疼痛感就可以将药物高精度地输送到目标位置。 目前市场上也存在无针注射器,它们通 ...
  • 2014最新《医疗器械生产企业供应商审核指南》
    摘要:医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求,建立供应商审核制度,对供应商进行审核和评价,确保所采购物品满足其产品生产的质量和相关法规要求。 一、适用范围 本指南适用于中华人民共和国境内医疗 ...
  • 五大因素驱动我国医疗器械行业发展
    五大因素驱动我国医疗器械行业发展
    摘要:近日,赛迪顾问发布《中国医疗器械产业发展战略研究(2014)》。报告显示,我国医疗器械有着广阔的市场空间,国家政策、经济生活水平和人们保健意识的提高、人口老龄化、产品出口和产品更新换代等因素均对医疗器械产业 ...
  • 2014年FDA批准的31个移动医疗产品详情分析
    2014年FDA批准的31个移动医疗产品详情分析
    摘要:为了避免移动医疗应用缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害,美国食品药品监督管理局(Foodand Drug Administration;FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(Mobile Medical A

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