-
- 38个产品获批进入“创新医疗器械特别审批程序”
- 摘要：2015年8月10日，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审批中心（以下简称CMDE）发布了《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2015年第6号）》，拟同意包括博奥生物呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）
-
- 四川高值耗材采购，价格联动全国最低！
- 摘要：8月10日，四川省药械集中采购服务中心在其官网上发布了有关高值医用耗材阳光采购的四份文件，在全国耗材采购普遍大降价背景下，四川方面再度提出 全国最低价 ，这或将令高值耗材市场再度陷入不安与烦燥之中。 罕见 ...
-
- 本土与跨国公司共赢IVD路径
- 摘要：体外诊断（IVD）是目前医疗器械产业投资中最热门的细分领域，医保控费、国内企业技术提升使IVD成为未来本土产品实现进口替代的理想阵地。在行业竞争结构呈现小、散、乱的环境下，本土企业、跨国企业如何迎接分级诊疗 ...
-
- 医疗器械临床试验：变革 已经开始
- 摘要：7月20日，CFDA再次发布通知公开征求《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》(以下简称《办法》意见稿)的制定意见，揭开了医疗器械临床试验机构建设的序幕。 这是2014年新版《医疗器械监督管理条例》(以下简称新《 ...
-
- 卫计委：公立医院改革将如何影响医疗器械产业
- 摘要：国家卫生计生委今日就公立医院改革有关工作进展情况举行发布会。就各省近期公立医院综合改革进展情况以及下一步的工作重点进行了公布。医疗器械创新网梳理了此次发布会中涉及医疗器械领域相关的内容。 各省改革中医 ...
-
- FDA正式发布2016财政年度医疗器械收费标准
- 摘要：美国FDA于8月3日正式发布了2016财政年度医疗器械不同申请途径的审评费用和用户年费标准，该收费标准如下表所示： 相比2015年的收费标准，2016年的用户年费和审评费用均上浮4%左右，与历年增幅大致相同。 F
-
- 斑马技术新推移动软件解决方案
- 摘要：实时可视化产品与服务的供应商斑马技术公司日前推出Mobility DNA套件。该公司称，这是一套移动软件解决方案，它有助于提高企业、移动办公人员和渠道合作伙伴的工作效率及生产能力。斑马技术同时还推出两款新型触摸屏 ...
-
- “银发时代”检验医学做何准备
- 摘要：不管我们是否已经准备好， 银发时代 都已经迅速来临。如今，医院的老龄、高龄患者越来越多，老人定期体检和监测健康的需求也越来越迫切。然而据专家介绍，目前很多医学检验设备并没有专门针对老年人的检验值参考区间 ...
-
- 发改委推制造业工程包 高端医疗器械获政策加码
- 摘要：8月4日，国家发改委网站上公布了《关于实施增强制造业核心竞争力重大工程包的通知》。据了解，这是为引导社会资本加大投入力度，切实落实《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2015-2017年)》及轨道交通装备、高端医 ...
-
- 新一轮药品集采11月实施 正制定高值医械集采方案
- 摘要：本轮医药卫生体制改革实施以来， 破除以药补医、降低虚高药价 一直被作为重要任务来抓。 以药补医 更是被认为是药价虚高的幕后推手。今年4月和5月，国务院办公厅分别印发的《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施 ...
-
- 体外诊断试剂市场遭遇史上最强的整治风暴
- 摘要：近日，福建省食品药品监督管理局发布消息称，福建全省已完成前期体外诊断试剂风险排查工作，570家企业及单位被责令整改，其中整改生产企业24家、经营企业125家、使用单位421家，体外诊断试剂市场遭遇了史上最强的整 ...
-
- 连续6年CFDA监管数据统计年报
- 摘要：首先，来看看过去6年间，我国医疗器械生产企业的数量变化。从下图可以看出，我国医疗器械生产企业稳步递增，增长率基本保持在3%左右。 第I、II、III类医疗器械生产企业数量的分布情况呈 枣核形 ，以风险较低的第II ...
-
- 上半年中国医械行业收入1080.92亿！
- 摘要：据中商情报网8月5日公布的数据显示，2015年上半年中国医疗器械行业实现累计营业收入1080.92 亿元，累计利润总额92.44 亿元，累计营业收入和利润增速分别为12.05%和4.71%。（虽然该数据可能为样本数据
-
- 新型纳米织物既能充电又可防病
- 摘要：近日，美国康奈尔大学纺织纳米技术实验室制造出一种可以杀菌、导电、预防瘴气、吸附有害气体且可以把晶体管织入衬衫和礼服中的新型织物。 在纳米世界，我们可以在原子水平控制纤维素基材料。 实验室负责人、康奈尔大 ...
-
- 国外新型诊疗器械研发亮点
- 摘要：必须承认，迄今为止医学对于很多疾病仍然没有有效的治愈手段，比如人们熟知的阿尔茨海默病（又称老年痴呆）、视网膜黄斑变性和很多癌症。因此，尽早发现这些疾病的苗头并加以预防性治疗，以延缓疾病发展，提高生存质 ...
扫码打开小程序
扫码安装APP
DFM100中文服务手册（维修手册）
浙公网安备 33010402001000号