2014年7月24日,国家食品药品监督管理总局发布了《2014年度食品药品监管统计年报》。 《年报》显示截至2014年底,全国共有医疗器械生产企业16,169家,其中: I类生产企业3,966家, II类生产企业9,355家, III类生产企业2,848家。 截至2014年底,全国共有实施许可证管理的(II类、III类)医疗器械经营企业189,833家。 我们在年报的基础上为您回顾了2009至2014年连续6年的医疗器械监管数据。 首先,来看看过去6年间,我国医疗器械生产企业的数量变化。从下图可以看出,我国医疗器械生产企业稳步递增,增长率基本保持在3%左右。 第I、II、III类医疗器械生产企业数量的分布情况呈“枣核形”,以风险较低的第II类医疗器械为支柱。而高风险的第III类医疗器械生产企业所占比例最低,维持在17%左右。 |