欢迎您,请 登录 或 注册

当前位置:首页 医工资讯 技术前沿 查看内容

徕卡等4家企业注销医疗器械注册证书

2019-4-15 15:15 阅读: 471 评论: 0 来源: 中国医药报 编辑: ygzx1
[导读]4月11日,国家药品监管局发布公告称,按照《医疗器械注册管理办法》规定,根据企业申请,注销LeicaBiosystemsImaging,Inc.(徕卡生物系统)等4家企业6个产品的医疗器械注册证书。 被注销的产品
4月11日,国家药品监管局发布公告称,按照《医疗器械注册管理办法》规定,根据企业申请,注销LeicaBiosystemsImaging,Inc.(徕卡生物系统)等4家企业6个产品的医疗器械注册证书。
被注销的产品具体为:徕卡生产的病理切片扫描仪(注册证号:国械注进20152410901);マニ—株式会社生产的带针不锈钢缝线コスモワイヤ—(注册证号:国械注进20152651055);上海金塔医用器材有限公司生产的一次性使用避光袋式输液器(注册证号:国械注准20153661551)和一次性使用精密过滤袋式输液器(注册证号:国械注准20153661552);江西三鑫医疗科技股份有限公司生产的一次性使用滴管式输液器[注册证号:国食药监械(准)字2014第3661758号]和一次性使用麻醉穿刺包[注册证号:国食药监械(准)字2014第3661759号]。
据查询,徕卡生产的病理切片扫描仪由徕卡显微系统(上海)贸易有限公司代理,该产品是一种自动化的数字切片扫描、管理、查看和分析系统,用于显示、检测组织和细胞,并根据颜色、强度、尺寸、图案和形状进行计数与分类,为病理医生提供体外诊断的一种辅助手段。注册证书的批准日期为2015年3月18日,有效期至2020年3月17日。
3月20日,上海金塔注销了一次性使用正压静脉留置针、一次性使用袋式输液器(配套自用静脉输液针)、一次性使用静脉留置针等3个产品的医疗器械注册证书。4月3日,该公司收到了一次性使用微量输液器(带针)产品的准产批件。此次注销显示企业内部产品正在更新换代。
(摘自中国医药报)
关键词:证号,注册,金塔,注销,产品

最新评论

扫码打开小程序

扫码安装APP

返回顶部