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  • FDA 批准首个癫痫发作监测用智能穿戴设备
    FDA 批准首个癫痫发作监测用智能穿戴设备
    摘要:2 月 5 日,来自美国麻省理工学院媒体实验室衍生公司的 Empatica 称,美国 FDA 批准了全球首个在神经病学领域应用的智能手表 Embrace 。Embrace 利用人工智能(先进的机器学习)来监控最危险的
  • 三大类耗材八省价格联动,风暴将至!
    摘要:髋关节、膝关节、吻合器三大类耗材的采购价格,将同时与8个省份及2个市的最低价格挂钩,并鼓励竞争对手互相投诉举报。 降价风暴+撕X大战,即将席卷京津冀这个耗材联采的超大市场。 2月8日,京津冀医用耗材联合采购平 ...
  • 医疗器械飞检,经常细查这3点
    摘要:药监医疗器械目前的检查方式有三种,第一种是注册质量体系核查,新产品上市之前的注册质量体系核查。 第二种跟踪检查,指的是对新产品上市取得许可证之后满一年的企业进行的检查。 第三种属于飞行检查,主要是想让各 ...
  • 让新型医疗设备更“友好”,人因工程显奇效
    让新型医疗设备更“友好”,人因工程显奇效
    摘要:新型医疗设备的不断涌现为人类战胜疾病困扰提供了有力武器,然而因医疗设备设计过程对人因工程要素关注不足而造成的安全隐患问题由来已久。加之,医疗设备的使用技术、材料、加工工艺在不断追随时代改变,产品简化成 ...
  • 国内IVD领域的市场现状及全新增长点
    国内IVD领域的市场现状及全新增长点
    摘要:目前体外诊断(IVD)正在医疗领域扮演越来越重要的角色,既是临床医学上采集患者身体状况信息的主要手段,也是改善我国医疗水平的重要一环。数据显示,目前约有80%的临床诊断依靠体外诊断完成,也使得体外诊断成为最 ...
  • 2018年,这六大创新医疗器械将受热捧!
    摘要:据CFDA数据,2017年医疗器械市场延续了近几年的高增长趋势。2011-2016 年中国医疗技术与医疗器械行业收入的年平均复合增长率高达20.7%,远高于全球 3%左右的年平均复合增长率。 2016年中国医疗器
  • 质子治癌加速器核心部件研制完成
    摘要:近日,中国核工业集团(以下简称 中核集团 )研制的 癌症治疗230MeV超导质子回旋加速器 核心部件 高频腔系统通过验收。至此,该加速器主要大型设备研制工作已顺利完成,标志着中核集团全面掌握该加速器设计和制造技 ...
  • POCT,质控路在何方?
    POCT,质控路在何方?
    摘要:POCT即时检测,在中国发展已经有10几年的时间,一直让各位检验人又爱又恨——爱其快速、贴合临床所需;恨其质控混乱,或根本毫无质控可言。故许多检验人一直对POCT持审慎或抗拒的态度。近年来,随着时代发展以及业界 ...
  • 江苏:创新驱动医疗器械产业加快发展
    摘要:江苏省医疗器械产业发展良好,全省现有医疗器械生产企业2375家,医疗器械经营企业30870家;现行有效第三类医疗器械注册品种1565个,第二类医疗器械注册品种9165个。2017年,全省医疗器械工业产值总额突破650
  • 工信部发布新的国产装备扶持目录
    摘要:近日,工业和信息化部发布了新的国产装备扶持目录,即《首台(套)重大技术装备推广应用指导目录(2017年版)》。2018年,包括医用成像设备、临床检验仪器、超声手术设备、医用高能射线设备、医用高频仪器设备、冷冻 ...
  • 四川首个第二类创新器械通过认定
    摘要:近日,四川省食品药品监管局审查评价中心(四川省创新医疗器械审查小组办公室)对布法罗机器人科技(成都)有限公司申报的下肢功能康复训练器开展技术审查,认定该产品为四川省首个第二类创新医疗器械。 1月22日, ...
  • 可吸收硬脑膜封合医用胶获批上市
    摘要:近日,国家食品药品监管总局发布消息称,经审查批准山东赛克赛斯药业科技有限公司生产的创新产品 可吸收硬脑膜封合医用胶 的注册。 据悉,目前国内尚无同类产品上市,该产品属于国内首创。该产品适用于开颅手术中 ...
  • 两款IVD,获国家卫计委肯定
    两款IVD,获国家卫计委肯定
    摘要:2月5日,国家卫计委发布医药卫生领域国家科技重大专项最新成果,两款IVD产品被认可为重大创新、重大突破。两IVD获卫计委肯定卫计委此次发布的重大专项最新成果中,共涉及新药创制专项和传染病专项,其中传染病专项最 ...
  • PLOS ONE:好消息!MRI或是更好的乳腺癌筛查手段!
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    摘要:2018年2月8日讯 /生物谷BIOON /——一项由奥地利维也纳医科大学和Diagnostic Graz一起完成的研究毫无疑问的表明核磁共振成像(MRI)是区分模棱两可的乳房X光检查结果的最佳选择。“MRI很清楚地
  • IVD行业16家A股上市公司分析,哪一家更强?
    IVD行业16家A股上市公司分析,哪一家更强?
    摘要:随着人口老龄化、收入增长等因素的驱动,体外诊断试剂行业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一,在疾病预防、诊断和愈后的判断、个性化用药检测、健康状况评价以及遗传学预测等领域正发挥着越来越大的作用。 ...

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