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- 美敦力继圣犹达之后推出无线起搏器
- 摘要:美敦力公司近期宣称,已经成功为第一位美国公民植入其最新的超小型起搏器;这是该医疗产品全球临床试验中的一部分。而在数周之前,美敦力的竞争对手圣犹达公司,已经采用其起搏器产品率先完成了这一里程碑式的试验。 ...
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- 食药监总局:去年未发现医疗器械重大质量安全事件
- 摘要:据国家食品药品监督管理总局网站消息,2014年2月18日至19日,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。总局领导、食品药品安全总监焦红指出,2013年全年未发现医疗器械重大质量安全事件,安全形势总体平稳向好。 焦 ...
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- 中国体外诊断试剂有望打破外资垄断局面
- 摘要:在庞大的人口基础上,以及在中国人口老龄化和利好政策等刺激下,中国的体外诊断市场正迅猛发展。从2008到2012年,中国诊断试剂市场的年复合增长率超过了15%,2012年的增长率达到了16.7,超过了133亿元人民币。
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- 医疗智能眼镜问世 可帮助外科医生看到癌细胞
- 摘要:医生进行癌细胞去除手术并非一次性完成,一口气是无法去除所有的受影响组织的。不过近日,有一款新研发出的高科技智能眼镜或许能够帮上医生的忙。这是由华盛顿大学研发的高科技智能眼镜
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- 全国医疗器械监督管理工作会议召开
- 摘要:2014年2月18日至19日,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议全面贯彻落实2014年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议要求,总结2013年全国医疗器械监管工作,分析当前医疗器械监管工作形势,明确20
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- 未来五年 无线医疗设备用户量将超5千万
- 摘要:根据IP多媒体系统(IMS)研究所的报告,在未来五年内,无线医疗设备的用户量将超过5千万。同时IMS还预计在2016年这些面向消费者的无线医疗设备的80%将由消费者自行购买。远程医疗的实施步伐越来越满足不了人们对自我
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- 远程医疗捆绑移动视频通信降低医疗差错
- 摘要:自3G牌照发放至今,3G在技术上已经相对成熟,加之资费的不断下调和智能手机的大热,使一度滑为“鸡肋”的移动视频通信迎来了发展契机,再度引起了各行各业的关注热潮。远程医疗作为当下视频通信行业的数字化标志,也 ...
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- 审批创新优先 医疗器械产业将现并购潮
- 摘要:历时7年的《医疗器械监管条例》,终于在2月12日的国务院常务会议上通过了审议。 据接近药监系统的人士透露,监管部门正在研究针对创新性医疗器械设置特别的绿色通道,在标准不降低、程序不减少的前提下,对创新医疗 ...
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- 圣犹达第一例无铅起搏器成功植入
- 摘要:圣犹达医疗公司日前宣布,作为公司无铅II型实验的关键一部分,无铅型心脏起搏器在美国完成首例植入。据了解,该手术为世界首例可检索到的非外科植入手术,在美国纽约西奈山医院完成。 圣犹达公司将评估Nanostim无铅 ...
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- 科研成果产业转化和市场开发是创新驱动发展的国家战略需要
- 摘要:《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》(以下简称《意见》)日前正式印发。作为我国首个健康服务业的指导性文件,《意见》明确提出, 到2020年,基本建立覆盖全生命周期的健康服务业体系,健康服务业总规模达 ...
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- 美国科学家研发出可治打鼾的起搏器
- 摘要:打鼾是一种普遍存在的睡眠现象,目前大多数人认为这是司空见惯的,而不以为然,还有人把打呼噜看成睡得香的表现。其实打呼噜是健康的大敌,由于打呼噜使睡眠呼吸反复暂停,造成大脑、血液严重缺氧,形成低血氧症,而 ...
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- 用于结肠检查的可吞服式数码相机获FDA批准上市
- 摘要:形如胶囊的吞服设备 结直肠息肉、癌变等至今仍然依赖于结肠镜检查的金标准,但是结肠镜的检查往往令患者望而生畏,异常的疼痛不适,甚至使得很多患者放弃检查。 日前,由Given Imaging公司设计开发的可吞服式胶囊
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- 欧美创新医疗器械监管经验
- 摘要:FDA 医疗器械与放射健康中心(CDRH)重视提高监管效率,比如通过加快新技术审查来有力地推进创新,早在1994年始就建立了医疗器械快速审查制度,并于2008年发布了 医疗器械市场准入快速审查 指南,规定了符合快速审
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- 本土医械填补空白尚需强身
- 摘要:人类生活质量的提高和对保健消费需求的增长,使医疗器械尤其是高科技医疗器械产业成为经济增长的亮点。来自有关权威数据显示:2001~2009年,全球医疗器械市场销售额从1870亿美元增长到3553亿美元,年均增长率为8.
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- 可在手机上应用的血糖仪图谋中国
- 摘要:日前,赛诺菲传出消息,该公司一款可以连接智能手机并在手机上显示测量结果的血糖测量仪正在向CFDA申请注册上市。 这款名为iBGStar的设备是第一个可在iPhone以及iPod Touch等智能电子设备上设置应用程
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