在庞大的人口基础上，以及在中国人口老龄化和利好政策等刺激下，中国的体外诊断市场正迅猛发展。从2008到2012年，中国诊断试剂市场的年复合增长率超过了15%，2012年的增长率达到了16.7，超过了133亿元人民币。此外，随着中国医疗改革的深入，人们健康意识的日益加强和检测技术的日益改进，中国市场将会进一步加快扩大步伐。
  　据ChinaMarketResearchReports公司最新发布的“2013-2015 中国诊断试剂市场报告”报道，中国本土的诊断试剂公司正逐渐打破国外品牌垄断情形。
  　在中国，体外诊断试剂包括生化诊断试剂，免疫诊断试剂，分子诊断试剂和血液诊断试剂。2012年，我国生化和免疫诊断试剂达到了70 %最高市场份额，这是由国内医疗需求决定的。而中国经济和政府的医疗开支依然维持在较低水平，对医疗诊断消耗产生了较大影响。
    未来三年内，中国对常规检测的需求量将达最大。在国内，诊断技术的进步和高端消费者的增加将推动分子诊断试剂及其他相关试剂的市场需求。据预测，针对生化和免疫诊断试剂的需求在2015年将下降至60% 。
  　凭借高性价比和本土优势，中国诊断试剂企业打破国外品牌垄断局面指日可待。然而，外国公司目前仍然掌握30-40 %的中国市场份额，同时显现出在中高端领域的明显技术优势。