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- 上海市 I类、II类医疗器械注册证变更申请须知
- 摘要:一、办事项目: I类、II类医疗器械产品注册证变更 二、办事依据: 1、国务院第276号令 《医疗器械监督管理条例》 2、国家食品药品监督管理局第16号令 《医疗器械注册管理办法》 3、国家食品药品监督管理
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- 上海市 II类医疗器械体外诊断试剂准产注册申请须知
- 摘要:一、办事项目: II类医疗器械体外诊断试剂产品注册(首次申报) 二、办事依据: 1、国务院第276号令 《医疗器械监督管理条例》 2、国家食品药品监督管理局 《体外诊断试剂注册管理办法》(试行) 3、国家食
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- 上海市 II类医疗器械体外诊断试剂许可事项变更申请须知
- 摘要:二、办事依据: 1、国务院第276号令 《医疗器械监督管理条例》 2、国家食品药品监督管理局 《体外诊断试剂注册管理办法》(试行) 3、国家食品药品监督管理局“关于实施《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)有关 ...
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- 北京市第二类体外诊断试剂产品注册
- 摘要:许可项目名称:第二类体外诊断试剂产品注册 编号: 38-8-05 法定实施主体: 北京市药品监督管理局 依据: 1.《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号第八条、第十二条、第十四条) 2
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- 北京市X射线防护类产品技术审评规范(2009版)
- 摘要:根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号)的要求并结合X射线防护类产品的特点,为规范X射线防护类产品的技术审评工作,特制定本规范。 一、适用范围 本规范适用于《医疗器械分类目录》中管理 ...
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- 北京市《医疗器械生产企业许可证》补证
- 摘要:项目名称:《医疗器械经营企业许可证》补证 编号:京药监备-17(市) 办理机关:北京市药品监督管理局(委托分局) 依据:《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第 15号 第二十五条) 收
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- 北京市《医疗器械经营企业许可证》补证
- 摘要:项目名称:《医疗器械经营企业许可证》补证 编号:京药监备-17(市) 办理机关:北京市药品监督管理局(委托分局) 依据:《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第 15号 第二十五条) 收
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- 北京《医疗器械生产企业许可证》换证
- 摘要:许可项目名称:《医疗器械生产企业许可证》换证 编号:38-9-04 法定实施主体:北京市药品监督管理局(委托分局) 依据: 1、《中华人民共和国行政许可法》 2、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务
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- 北京《医疗器械生产企业许可证》变更生产地址、生产范围
- 摘要:许可项目名称:《医疗器械生产企业许可证》变更生产地址、生产范围 编号:38-9-02 法定实施主体:北京市药品监督管理局(委托分局) 依据: 1、《中华人民共和国行政许可法》 2、《医疗器械生产监督管理办法
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- 福建省药品和医疗器械流通监督管理办法
- 摘要: (2010年11月3日省人民政府第61次常务会议通过,2010年12月27日福建省人民政府令第112号公布,自2011年2月1日起施行。) 第一章 总 则 第一条 为了加强药品和医 ...
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- 上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定
- 摘要: (2003年8月1日上海市人民政府令第5号公布,根据2010年12月20日上海市人民政府令第52号公布的《上海市人民政府关于修改〈上海市农机事故处理暂行规定〉等148件市政府规章的决定》修改和调整后,重新公布) ...
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- 吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法
- 摘要: (2010年6月21日省政府第5次常务会议讨论通过,2010年7月18日吉林省人民政府令第213号公布,自2010年9月1日起实施。) 第一条 为了规范对违反药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务法律、法规、规 ...
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- 湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例
- 摘要: (2009年7月31日省十一届人民代表大会常务委员会第九次会议通过,2009年7月31日湖南省第十一届人民代表大会常务委员会第22号公告公布,自2009年11月1日起施行。) 第一章 总则 ...
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