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- 国产医械，能让外资颤抖吗？
- 摘要：十九大报告中指出，我国社会主要矛盾已经转化为人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾。我国社会主要矛盾的变化是关系全局的历史性变化，对于医疗器械领域同样具有指导意义。 医疗器械与人类的 ...
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- 又有7款医疗器械获总局特别审批
- 摘要：日前，国家食药监管理总局医疗器械技术审评中心发布公示，又有7款创新医疗器械即将进入特别审批通道。包括： 1.产品名称：内窥式光学相干断层成像系统 申 请 人：南京微创医学科技股份有限公司 2.产品名称：腹主动 ...
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- 美国器械上市后的四种管理策略
- 摘要：医疗器械上市前，其安全性和有效性经过了严格审评，但产品投放市场后，随着使用人群的扩大，产品可能出现或发现新的安全隐患。因此加强医疗器械的上市后监督，确保患者健康，降低医疗器械使用者的死亡率和致病率是世 ...
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- 明确备案程序要求 安排过渡期政策
- 摘要：明确备案程序要求 安排过渡期政策—— 总局解读《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》要点 国家食品药品监管总局会同国家卫生计生委，经公开征求意见，反复修改，于11月24日公布《医疗器械临床试验机构条件 ...
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- 7维度解析骨科医疗器械市场发展
- 摘要：骨科是近处来不少医疗器械巨头最为看重的领域，同时也是招标中被砍价最多的领域，在这样的看好与被砍的交替中，这个市场的未来发展将是如何？ 一、国内骨科医疗器械发展沿革中国骨科医疗器械发展时间不长，时间只 ...
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- 发改委取消耗材加成如何防止“二次议价”
- 摘要：继全国公立医院取消药品加成之后，取消耗材加成提上日程。近日，记者从国家发展改革委网站获悉，国家发改委已印发《关于全面深化价格机制改革的意见》（以下简称《意见》）。《意见》聚焦垄断行业、公用事业和公共服 ...
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- 高值耗材采购向自主研发倾斜
- 摘要：近日，由国家卫生和计划生育委员会、海南省人民政府指导，《健康报》社、海南省卫计委等单位共同主办的2017中国国际医疗健康产业高峰论坛举行。作为此次大会的分论坛之一，中国微创外科技术进步与应用推广论坛暨 321 ...
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- 《分类目录》新修订 牵一发而动全身
- 摘要：国家食品药品监管总局新修订的《医疗器械分类目录》（以下简称《分类目录》）已于8月31日正式发布，而其正式施行的日期是2018年8月1日。 一项新政策或法规的推行，通常需要一段时间的过渡期，以便相关部门、单位及 ...
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- 专业平台助医械创新落地
- 摘要：数据显示，目前国内医疗器械市场增速已超过药品。同时，国内医械产业与发达国家相比仍有较大差距，尤其是在研发成果转化方面，未能形成国际上常见的 小企业做原创，大企业做产业化 的开放式创新体系。如何加速医械行 ...
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- 33万家医疗器械经营企业 药监局开始飞检了！
- 摘要：全国33万家医疗器械经营企业们注意，国家药监总局面向械商的年度飞行检查工作，已经正式拉开帷幕了。 11月21日，国家药监总局发布《对武汉塞力斯医疗科技股份有限公司飞行检查通报》。 该通报显示，2017年10月17日，
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- “四省一市”耗材联合采购，势在必行
- 摘要：近日，业界流出一份落款为福建省医改办的红头文件，文件题为《关于征求 四省一市 药品联合采购方案及合作意向书意见的函》。联合采购方案由福建省医改办起草，送上海市、江苏省、浙江省、安徽省医改办征求意见，截止 ...
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- 四川省出手要控制耗材采购使用！
- 摘要：通知称，根据国家卫计委体改司通报，目前四川公立医院总医疗费用平均增长幅度为13.15%，与国家10%要求目标差距较大，位列全国倒数，国家卫计委已陆续对控费不力的省份进行了约谈。 为进一步控制全省公立医院医疗费用 ...
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- 安徽省耗材两票制！12月实行，非常严厉
- 摘要：此次两票制波及的产品类别包括：血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科、其他等十大类高值医用耗材。 安徽是国家首批医改试点省，药品两票制上 ...
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- 精确诊断助力实现肺癌精准治疗
- 摘要：随着医学诊断技术，特别是分子诊断技术的不断进步，越来越多的肺癌驱动基因被发现，肺癌精准诊疗成为关注热点。近日，在厦门召开的第二十届全国临床肿瘤学大会期间，复旦大学附属中山医院潘柏申教授主持了 罗氏诊断 ...
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- 国际医疗器械展 “中国智造”放光彩
- 摘要：为期４天的全球最大国际医疗器械展11月16日在德国杜塞尔多夫会展中心闭幕。数字化联网医疗成为本次展会的重点，中国公司带来的创新产品赢得普遍赞誉。本次展会共有来自60多个国家和地区的5000多家参展商，其中中国参 ...
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