数据显示，目前国内医疗器械市场增速已超过药品。同时，国内医械产业与发达国家相比仍有较大差距，尤其是在研发成果转化方面，未能形成国际上常见的“小企业做原创，大企业做产业化”的开放式创新体系。如何加速医械行业“从创新到产业”的进程，成为业内关注的焦点。

                        　　

    需求持续释放

“因进入壁垒高，利润丰厚，医疗器械已成为全国各大企业竞相争夺的焦点。”CFDA南方医药经济研究所副所长陶剑虹在2017中国-句容科技创新创业与医疗器械产业化论坛上如是指出。

据统计，国内医疗器械行业2016年市场规模达3700亿元，5年CAGR为21%，远快于GDP增速及医药行业年均增速。与同期全球医疗器械4147亿美元的市场规模、5年2.4%的CAGR相比，国内医械行业无疑处在高成长阶段。

然而，具体到医疗器械企业群体，则呈现整体市场集中度偏低的现状。目前国内共有1.7万家医疗器械生产企业，50%以上为规模在2000万元以下的中小企业，年产值过亿元的企业仅300-400家左右，行业集中度较低。

陶剑虹指出，由于我国医疗器械行业起步晚，发展经验较国外先进水平为少，从行业的国际发展经验来看，研发实力决定了行业盈利的质量与水平。但从医疗器械上市公司披露的数据看，迈瑞医疗、东软集团以及微创医疗、万东医疗等的研发投入水平在逐步提高，说明国内医械企业逐渐将企业发展的视角转向了研发，研发实力提升指日可待。

“医疗器械发展的重点方向应是创新。”陶剑虹强调，目前高性能医疗器械备受关注，主要涵盖医学影像设备、体外诊断产品、治疗设备、植入介入产品和医用材料、移动医疗产品等几大类，这预示着未来医械发展的重点方向。

另一方面，尽管全球医械市场规模庞大，但种类庞杂，个性化程度要求高，市场高度细分。产品技术分隔决定了整合或成医疗器械行业王者必经之路，随之带来的是为终端客户提供一站式解决方案的平台型企业的崛起。

“国产医疗设备在技术研发和产品性能上不断突破，在市场扩容和产品升级换代中不断提高市场份额。”陶剑虹指出，随着我国医药、机械、电子等学科的快速发展，国产医疗设备已逐步突破了多项技术壁垒，心电图机、超声诊断仪、心脏支架等诊疗设备及耗材已逐步在临床开启或实现了进口替代，国内品牌器械厂家的产品质量和性能已逐步得到市场认可，并凭借较高的性价比和逐步升级的售后服务，渐渐缩小与进口品牌的差距。

有与会专家指出，如今技术创新、生产制造与服务应用是医疗器械产业全链条中不可或缺的部分，创新企业在发展的不同阶段有不同需求，若能为其提供一站式服务，或能提高成果转化的成功率。

事实上，同日进行了多个重大项目签约的江苏国华健康科技园，就在尝试展开类似的服务。江苏国华医药科技园有限公司董事长叶援赞在演讲中强调，科技园正是围绕生物医药研发、高端医疗器械和大健康服务业三大领域打造一站式全方位服务平台体系，集聚优势科技服务资源，“以专业高效的科技服务帮助创业者集中80%以上的精力与企业核心业务，让科技创业变得更简单、更专注、更高效。”

                        　　

    科技服务业助力创新

作为现代服务业的重要组成部分，科技服务业因其具有的人才智力密集、科技含量高、产业附加值大、辐射带动作用强等特点备受业界关注。

叶援赞指出，加快发展科技服务业，促进其更有效地服务于科技创新，可解决国内科技资源配置分散、封闭、重复建设等问题，激发创新活力，促进科技与经济深度融合，助力中国经济转型升级。然而，尽管目前国内科技服务业发展势头良好，服务质量和能力逐步提升，但总体上仍处于发展初期，存在市场主体发育不健全、服务机构专业化程度不高、高端服务业态较少、缺乏知名品牌、发展环境不完善、复合型人才缺乏等问题。

为此，早在2014年《国务院关于加快科技服务业发展的若干意见》（国发〔2014〕49号）就提出，“开展科技服务业区域和行业试点示范，打造一批特色鲜明、功能完善、布局合理的科技服务业集聚区，形成一批具有国际竞争力的科技服务业集群。”

其中，江苏省产业技术研究院就作为科技部第二批科技服务业创新发展行业试点，承担“面向生物医药和医疗器械行业的科技服务业试点”任务。今年9月上线的江苏省生物医药和医疗器械产业科技服务中心，正是由江苏省产业技术研究院、苏州高新区和江苏国华医药科技园有限公司合作建立的。

“科技服务业的核心是把产品转变为生产力。”江苏省产业技术研究院副院长李世收表示，医药产业的特殊性，要求必须与临床、注册、产业资源等进行对接，需要精准化、专业化的服务。作为科技服务业创新发展的试点单位，江苏省产业技术研究院与地方、企业合建产业科技服务中心，正是希望借助市场化手段，调动团队积极性，把项目转化的“最后一公里”做好。

业内人士分析认为，江苏省产业技术研究院下属36家专业研究所，拥有研发人员近6000人，研发场所约15万平方米，仪器设备总值近7亿元，在生物医药和医疗器械产业领域均具有深厚的技术积累及研发服务能力，“合建产业科技服务中心，不仅意味着下属研究所中的研究成果转化有望提速，也将进一步盘活现存研发资源，为更多内外部企业提供技术支持。”

“与其他发达国家相比，国内科技成果转化效率仍然偏低，这也是造成差距的重要原因。”江苏省产业技术研究院技术转移部主任庄韦结合自己长期从事应用科研、孵化器管理、技术转移的工作经验，有感而发。在他看来，科技成果转化过程中需要有中介服务机构帮助双方对接。就生物医药、医疗器械领域而言，关系民众生命健康，国家出台多项法律法规实行严格监管，因此相关的科技服务机构需要具备非常专业的知识、能力以及相关资源，才能促成技术转移和落地。

据悉，江苏省首家“政府引导、民营控股、市场化运营”的专业化产业科技服务中心，目前已与江苏省食药监局就建立“医疗器械审评审批快速通道”达成了合作意向。

李世收也表示，期望通过加强全球产业资源的集聚、整合和优化配置，探索具有行业特色的科技服务新业态，帮助市场亟需的成果尽快实现产业化，帮助创新产品更好更快地市场化，推动健康产业发展。