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- 实行阶梯配置 全国大型医用设备配置规划出炉
- 摘要：10月29日，国家卫健委发布《2018-2020年全国大型医用设备配置规划》（下称《规划》），其中明确规定，大型医用设备实行阶梯配置。 统一规划 引导配置 《规划》指出规划配置基本原则是，提出问题导向、统筹协调；公
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- 市场监管总局：查处药品医疗器械等违法案件8.3万件
- 摘要：10月26日，市场监管总局就《2018年前三季度市场环境形势分析》举行发布会。市场监管总局新闻发言人于军表示，今年前三季度查处药品、医疗器械和化妆品违法案件8.3万件，货值4.6亿元，罚没款7.5亿元，责令停产停业1
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- 我国创新微创“火鹰”支架解决世界医学难题
- 摘要：我国创新微创“火鹰”支架解决世界医学难题 ——《柳叶刀》创刊以来首次报道中国医疗器械相关研究 今年9月，世界顶级权威医学杂志《柳叶刀》全文刊登了中国自主研发的Firehawk（火鹰）冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系 ...
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- 2019第二十二届江西国际医疗器械展览会
- 摘要：时间：2019年6月15日~17日 地点：南昌绿地国际博览中心 批准单位：南昌市政府会展办 主办单位：中国国际卫生产业交流协会 南昌启阳文化传媒有限公司 江西华美会展服务有限公司 鸣谢单位：南昌卫生局 江西省医疗器械 ...
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- 推动罕见病防治医疗器械加速上市
- 摘要：推动罕见病防治医疗器械加速上市 ——《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》发布 近日，国家药品监督管理局发布《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》（以下简称《指导原则》），以加强医疗器械产品注 ...
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- 开立医疗携两款全新智能新品亮相CMEF！
- 摘要：在第80届中国国际医疗器械（秋季）博览会（CMEF）上，开立医疗以“智引未来”为主题，推出超声诊断系统、电子内镜系统全新的智能诊断平台。新品震撼发布10月29日上午11点，开立医疗“智引未来”暨2018新品发布会亮相
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- 康达洲际发布全新手足外科MINIC臂KD-CMN100
- 摘要：医者，施以仁术以救人，施以仁心以救魂。仅仅有好医术不是一个真正的好医生，只有带着一颗时刻为病人着想的心，能为了病人而有所付出的医生，才是一名真正的好医生。而一家优秀的医疗器械服务企业，也同样应该秉持“ ...
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- MRI能否摆脱对液氦的依赖？
- 摘要：最近的一篇推文“重大突破！MRI即将进入“无氦时代”！！！”反响颇为火爆，新的磁体技术给业界带来的震撼还是极大的，当然，认同和质疑的声音都有。不可否认，新技术的出现必然带来对已有的传统技术的冲击，再加上 ...
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- 国产高端医学影像诊断设备PET/MR获证推向市场
- 摘要：本月，复旦大学附属中山医院和上海联影医疗科技公司宣布，经过1500多例临床验证，国产首台一体化正电子发射型计算机断层成像仪/磁共振成像仪（PET/MR）获国家药品监督管理局认证，正式推向市场。 PET/MR作为高端医
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- 医疗器械注册申报流程简图版上线
- 摘要：近日，医疗器械技术审评中心（以下简称 器审中心 ）官方网站新增 注册申报流程简图（测试版） 栏目。该流程简图栏目内容丰富，涉及医疗器械注册申报不同的职能部门与具体程序。除主流程外，还包括20余个子流程，囊括 ...
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- 重大突破！MRI即将进入“无氦时代”！！！
- 摘要：飞利浦近日宣布在欧洲及北美市场推出了一款1.5T的磁共振系统－－Ingenia Ambition X 1.5T MRI。 光看名字没什么特别的，厉害的是这款产品采用了飞利浦最新研制的低液氦传导式制冷超导磁体－－BlueSeal磁体技术，来 ...
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- 梅山模式进行时，康达洲际发布6款全新产品！
- 摘要：2018年10月26日，秋季CMEF前夕，康达洲际以一场别开生面的发布会，把原本聚焦到CMEF的医疗器械从业者的目光，牢牢地锁在了梅山！“康达洲际医疗2018新品发布会”是康达医疗实现10年里程碑后最重要的一次发布会
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- 独立医学影像中心风起云涌（上）
- 摘要：随着国内老龄人口逐渐增加，基层医疗需求不断旺盛。在分级诊疗等医改政策的大力推动下，在影像科室不那么发达的地区，独立医学影像中心的推进及发展势在必行。为推进分级诊疗制度建设，助力深化医药卫生体制改革，国 ...
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- 10个医疗器械正在主动召回！
- 摘要：通用电气医疗系统（中国）有限公司对超声诊断仪主动召回通用电气医疗系统（中国）有限公司报告，由于中文用户手册缺少部分注册信息的原因，通用电气医疗 ...
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- CMDE发布2个医疗器械征求意见稿！
- 摘要：关于公开征求《植入式给药装置产品注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知为了规范产品技术审评，指导企业进行植入式给药装置产品注册申报，我中 ...
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