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10个医疗器械正在主动召回!

2018-10-26 15:15 阅读: 2368 评论: 0 编辑: ygzx1
[导读]通用电气医疗系统(中国)有限公司对超声诊断仪主动召回通用电气医疗系统(中国)有限公司报告,由于中文用户手册缺少部分注册信息的原因,通用电气医疗 ...
1、通用电气医疗系统(中国)有限公司对超声诊断仪主动召回
通用电气医疗系统(中国)有限公司报告,由于中文用户手册缺少部分注册信息的原因,通用电气医疗系统(中国)有限公司对其生产的超声诊断仪[注册号:苏械注准20162231153]进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2、深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司对胎儿 母亲监护仪主动召回
深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司报告,该公司生产的胎儿/母亲监护仪经检验,不符合标准规定。深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司主动召回有关产品,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
3、杭州华威医疗用品有限公司对非吸收性外科缝线主动召回
杭州华威医疗用品有限公司报告,由于在国家医疗器械质量监督抽检中被检样品的缝合线长度不符合注册产品标准要求,杭州华威医疗用品有限公司对其生产的非吸收性外科缝线(注册证号:浙械注准20142650178)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
4、爱科来医疗科技(平湖)有限公司对糖化血红蛋白溶血剂主动召回
爱科来医疗科技(平湖)有限公司报告,由于其生产的糖化血红蛋白溶血剂有限期标示不规范,爱科来医疗科技(平湖)有限公司对其生产的糖化血红蛋白溶血剂(英文名Hemolysis Washing Solution 80H,注册证号:浙嘉械备20150079号)和糖化血红蛋白溶血剂(英文名Hemolysis Washing Solution Lite H,注册证号:浙嘉械备20160047号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
5、爱科来医疗科技(平湖)有限公司对糖化血红蛋白分析用洗脱液主动召回
爱科来医疗科技(平湖)有限公司报告,由于其生产的糖化血红蛋白分析用洗脱液有限期标示不规范,爱科来医疗科技(平湖)有限公司对其生产的糖化血红蛋白分析用洗脱液(英文名称ELUENT 80A,注册证号:浙械注准20172401172号)和糖化血红蛋白分析用洗脱液(英文名称ELUENT 80B,注册证号:浙械注准20172401171号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
6、宁波吉丽医疗器械有限公司对医用分子筛制氧机主动召回
宁波吉丽医疗器械有限公司报告,由于在国家医疗器械质量监督抽检中被检样品的输入功率不符合注册产品标准要求,宁波吉丽医疗器械有限公司对其生产的医用分子筛制氧机(注册证号:浙食药监械(准)字2014第2540448号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
7、浙江京环医疗用品有限公司对一次性使用静脉输液针主动召回
浙江京环医疗用品有限公司报告,由于其自查发现产品合格证上标签信息印刷错误,浙江京环医疗用品有限公司对其生产的一次性使用静脉输液针(注册证号:国械注准20153150833)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
8、贝恩医疗设备(广州)有限公司对空心纤维血液透析器主动召回
贝恩医疗设备(广州)有限公司报告,该公司生产的空心纤维血液透析器经检验,不符合标准规定。贝恩医疗设备(广州)有限公司主动召回有关产品,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
9、广州德朗医疗设备有限公司对连续性血液净化设备主动召回
广州德朗医疗设备有限公司报告,该公司经营的连续性血液净化设备经检验,不符合标准规定。广州德朗医疗设备有限公司主动召回有关产品,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
10、邦美微固定公司Biomet Microfixation对颅骨锁主动召回
深圳市普天阳医疗科技股份有限公司报告,由于产品组件可能错误组装等原因, 邦美微固定公司Biomet Microfixation对其生产的颅骨锁(注册证号:国械注进20153461451)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
来源:CFDA

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