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- 完善医疗器械标准 夯实注册审评改革基础
- 摘要：2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，该意见的贯彻落实将有助于进一步优化管理系统与产业结构，提升产业竞争力，更好适应公众临床需要。 医疗 ...
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- 印度发明更快更好培养表皮细胞成分的水凝胶
- 摘要：印度理工学院孟买分校的研究人员使用由聚丙烯酰胺制成一种无细胞毒性的水凝胶，代替传统的塑料组织培养皿，可在实验室中培养更多的表皮主要构成细胞 角质形成细胞。 研究人员在英国《皇家化学学会进展》期刊上报告说 ...
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- 美敦力手术导航产品召回行动再次升级
- 摘要：4月11日，国家药品监管局网站发布信息显示，美敦力（MedtronicNavigationInc.）对手术导航系统、脑外科手术导航系统召回数量及纠正行动进行变更。这也是美敦力第三次就上述两种产品发布召回信息。 2
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- 徕卡等4家企业注销医疗器械注册证书
- 摘要：4月11日，国家药品监管局发布公告称，按照《医疗器械注册管理办法》规定，根据企业申请，注销LeicaBiosystemsImaging,Inc.（徕卡生物系统）等4家企业6个产品的医疗器械注册证书。 被注销的产品
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- 种植牙成本几何 口腔市场暴利链条解构
- 摘要：种一颗牙到底花多少钱合适？ 我跑了6家医院和民营口腔医院，被搞得一头雾水，从几千元到几万元的都有， 4月13日，在北京口腔医院准备种植牙的52岁的房旭东对经济观察报记者感叹。 房旭东所言或许代表了很多牙疾患者 ...
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- 瑞典研究人员将核磁共振时间缩至一分钟左右
- 摘要：据俄罗斯卫星网日前报道，瑞典卡罗林斯卡学院的医学研究人员将回波平面成像和核磁共振成像扫描合并为一种叫“EPI-mix”的新型成像方法，此方法将可把核磁共振扫描的时间缩短到一分钟。
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- 国家发改委发文，医械产业结构大调整
- 摘要：4月8日，国家发改委官方网站发布了关于就《产业结构调整指导目录（2019年本， 征求意见稿）》公开征求意见的公告。（以下称《目录》）。新版内容是在2011版的基础上进行了修订，现向社会公开征求意见。 《目录》由鼓 ...
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- 盘点2018年全球10大骨科医疗器械公司
- 摘要：医疗器械行业网站Medical Design Outsourcing近日发布了《2018年全球10大骨科医疗器械公司》榜单，并列举了相关公司的近期进展。以下是具体详情： 1、史赛克 2018年收入：136亿美元 史
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- 首个采用新型耐高温合金的医疗植入材料获FDA批准上市
- 摘要：近日，美国MiRus公司研发的由MoRe 材料制造的Europa 椎弓根螺钉系统获得了FDA 510（k）批准，该产品是FDA批准的第一个采用MoRe 这种新型植入材料的医疗器械。 MiRus公司研发的MoRe
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- 美国FDA发布再生医学先进疗法新指南
- 摘要：2018年12月，美国食品药品管理局（FDA）发布警告信，称Genetech公司通过Liveyon公司分销未经FDA批准的由脐带血加工而成的人类细胞产品，并且严重违反现行良好组织操作规范（current good t
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- 药械组合：各国定义大不同
- 摘要：从国际上看，美国、日本、欧盟、加拿大等国家和地区的药品管理部门对药械组合产品的定义、划分原则、管理方式等存在差异。 按照美国法规21 CFR 3.2（e）中的定义，药械组合产品是指由药品和器械，生物制品和器械， ...
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- 5G技术会如何“重塑”医疗格局
- 摘要：2019被称为5G元年，5G不仅是4G的延伸，更是真正意义上的融合网络。技术革新不断推动医疗发展，迄今沪上包括市一、岳阳、十院等医疗机构在内，已启动5G医疗技术探索。为行业跨越式发展赋能的5G技术，将怎样“重塑”未 ...
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- 5G将掀开互联网医疗新篇章
- 摘要：3月16日，从北京到海南，一场相隔3000公里的远程手术借助互联网完成。医生在海南医院里通过网络遥控操纵机械手，为远在北京的帕金森病患者实施了这场特殊的手术。这也是我国首例基于5G技术的远程人体手术。
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