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- 国家卫健委通知，100个城市耗材采购要变！
- 摘要：近日，国家卫生健康委员会、国家中医药管理局联合印发《关于开展城市医疗联合体建设试点工作的通知》（下称《通知》），要在100个试点城市全面启动医联体网格化布局与管理，形成以城市三级医院牵头、基层医疗机构为 ...
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- 首期国家医疗器械检查员现场检查培训班在广州举办
- 摘要：5月20日~24日，由国家药品监管局医疗器械监管司主办、国家药监局高级研修学院承办的首期国家医疗器械检查员现场检查培训班在广州举办。这是自2018年以来医疗器械监管领域首次举办国家检查员现场检查培训班。 本次 ...
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- 远程视频审查再增试点 注册电子申报年内启动
- 摘要：创新医疗器械远程视频审查试点将再增加一处。对境外企业提交的创新医疗器械特别审查申请，国家药品监管局医疗器械技术审评中心（以下简称 器审中心 ）可通过搭建在中国欧盟商会（EUCCC）医疗器械工作组的视频平台， ...
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- 欧盟发布两份有关欧洲医疗器械数据库的指南性文件
- 摘要：欧盟于2017年5月5日发布的欧盟医疗器械法规（REGULATION(EU)2017/745，简称MDR）将取代Directive 93/42/EEC（医疗器械指令MDD）于2020年5月26日起施行。近日，欧盟医疗
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- “一带一路”沿线商机待挖
- 摘要：日前从第125届广交会召开的闭幕新闻发布会上获悉，受全球经济贸易增长缓慢及其他不稳定因素影响，第125届广交会采购商人数、成交金额出现 双降 ，但 一带一路 沿线国家和地区表现抢眼，不仅采购商到会优于总体（占到 ...
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- 我国创新医疗器械特别审批新进展概览
- 摘要：《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（2017年修订为《创新医疗器械特别审查程序》）实施以来，截至今年第一季度，我国已有225个产品进入创新医疗器械特别审查通道，其中57个创新医疗器械通过特别审查程序上市。这 ...
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- 平衡创新与规范 维持竞争与稳定
- 摘要：美国是首个颁布医疗器械唯一标识（UDI)系统法规的国家，研究其法规要求以及实施方式，对我国实施UDI具有重要的借鉴意义。 2013年9月24日，美国食品药品管理局（FDA）颁布《医疗器械唯一性标识最终规章》（《U
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- 上市药物洗脱支架技术类型大盘点
- 摘要：心血管支架是心脏介入手术中常用的医疗器械，具有疏通动脉血管的作用，主要材料为不锈钢、镍钛合金或钴铬合金。心血管支架最早出现在20世纪80年代，经历了金属支架、药物涂层支架、生物可吸收支架的发展历程。 心 ...
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- 医院原院长受贿一千多万 在“有心人”的围猎中迷失
- 摘要：据检察日报报道，2019年4月10日，由安徽省淮北市检察院提起公诉的安徽省儿童医院原党委书记、院长金玉莲受贿案一审公开开庭审理，法院当庭以受贿罪判处金玉莲有期徒刑十年，并处罚金人民币50万元。金玉莲当庭表示不 ...
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- 有源医疗器械使用期限注册审查指导原则发布
- 摘要：有源医疗器械使用期限注册审查指导原则发布 ——企业可通过两种方式确定产品使用期限 5月14日，国家药品监管局发布《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》（以下简称《指导原则》），旨在实现三方面 指导 ...
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- 医疗器械注册电子申报信息系统将试运行
- 摘要：医疗器械注册电子申报信息系统将试运行 ——CA证书申领通道已开启，建议按需申请、错峰领取 近日，国家药品监管局医疗器械技术审评中心（以下简称 器审中心 ）官网发布通知，国家药监局医疗器械注册电子申报信息系 ...
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- 自供电心脏起搏器猪实验成功
- 摘要：最近，中国科学院北京纳米能源与系统研究所王中林和李舟带领的研究团队，与北京市生物医学工程高精尖创新中心和海军军医大学的研究者联合研制了共生型心脏起搏器。该起搏器可从心脏跳动中获取能量，依靠植入式摩擦电 ...
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- 仿生胶水可快速强力止血
- 摘要：怎样才能使伤口快速愈合？来自浙江大学医学院等单位的研究团队报告了一种能在数十秒内完全止住大动脉损伤和心脏穿透伤大出血的仿生水凝胶材料，这种材料的效果已经在动物实验中得到证实，未来有望在临床上广泛应用。 ...
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- GE:智能创新助力医疗从“信息化”向“智能化”转变
- 摘要：2019年5月14日，上海——在第81届中国国际医疗器械（春季）博览会上，GE医疗携21款价值型重磅新品和智慧型创新解决方案亮相，全面展示了在患者关爱、精准诊断、重疾应对、运营增效等方面的最新研发成果，涵盖智能型 ...
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- 索尼参展第81届中国国际医疗器械博览会,三款新品重磅亮相
- 摘要：5月14日-17日，第81届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在上海隆重召开，索尼中国专业系统集团再度以“智精影像，定医未来”为主题参展亮相。展会现场，索尼展示多款医学影像产品和解决方案，设置了NUCLeUS数字化手术 ...
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