5月20日~24日，由国家药品监管局医疗器械监管司主办、国家药监局高级研修学院承办的首期国家医疗器械检查员现场检查培训班在广州举办。这是自2018年以来医疗器械监管领域首次举办国家检查员现场检查培训班。

本次培训强化风险防控、突出问题导向，培训主题为无菌和植入类医疗器械产品。课程设置以赴医疗器械检验所现场教学和企业现场模拟检查等实训课程为主，充分借鉴和参考地方监管部门在职业化检查员培训和教育方面的做法及经验。

广东省药品监管局副局长严振表示，本次国家医疗器械检查员现场检查培训班在广州举办很有意义。广东是医疗器械生产大省和强省，一大批知名企业驻扎在广州、深圳。目前广东有医疗器械生产企业近3000家。近年来，我国医疗器械产业迅速发展，呈现出新特点，对监管提出了新要求。希望在加强监管的过程中，推动产业健康发展。

高研院研修四部部长弓志军介绍，此次实地培训按照国家药监局的年度培训计划开展，是在医疗器械职业化检查员队伍建设的新形势下，对以往国家医疗器械检查员培训模式的优化和改革，也是对高研院前期编制的《医疗器械检查员入职培训大纲》《医疗器械检查员入职培训管理方案》相关实训课程的试运行。

据悉，本次现场检查培训班共有34名国家医疗器械检查员参训，分别来自国家药监局机关、国家药监局食品药品审核查验中心、国家药监局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院，以及16个省份的药品监管部门或相关直属机构。