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- 高值耗材改革方案落地 行业规范程度提升
- 摘要：近日，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》，未来1-2年将理顺高值医用耗材价格体系，完善高值医用耗材全流程监督管理，净化高值医用耗材市场环境和医疗服务执业环境，不断规范高值耗材行业。该文件中重点 ...
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- 玩转“柳叶刀” 国产医疗机器人正走向临床
- 摘要：达芬奇 并不是手术机器人的鼻祖。 第一例机器人辅助外科手术于1985年进行，当时是利用工业机器人稳定患者头部，便于神经外科手术钻孔和将组织取样针插入指定位置。 中国科学院自动化研究所复杂系统管理与控制国家重 ...
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- 神经解码器可将 对话脑活动实时转为文字
- 摘要：据英国《自然 通讯》杂志30日发表的一项神经学研究，美国加州大学旧金山分校科学家报告了神经解码器方面的最新进展，其可以将问答对话的相关脑活动，实时转化为文字记录。 大脑皮层包含不同的区域，其中的神经活动 ...
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- 打印一颗心！人造器官再现奇迹
- 摘要：在最新一期《科学》上，生物工程学家们再次突破生物材料的技术障碍，带来一项 激动人心 的新成果。 美国卡耐基梅隆大学（Carnegie Mellon University）的科学家们开发出一种创新的3D生物打印技术，
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- 今年年底前全部公立医疗机构医用耗材实现“零差率”销售
- 摘要：7月31日，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》（以下简称《方案》），从降低高值医用耗材虚高价格、严控高值医用耗材不合理使用等方面明确多项重要改革政策。《方案》要求，取消公立医疗机构医用耗材加成 ...
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- 重磅！海王生物收购三甲医院遭院长公开抵制
- 摘要：近日，据某医疗自媒体报道，最近湖北省企业三甲医院——湖北江汉油田总医院进行二次改制，医院管理层与包括华润医疗、新里程医院集团、海王生物在内的三家备选公司进行了竞争性谈判，结果拥有丰富医院投资和运营管理 ...
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- 国办印发《治理高值医用耗材改革方案》
- 摘要：7月31日，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》（以下简称《方案》）明确，全面深入治理高值医用耗材，规范医疗服务行为，控制医疗费用不合理增长，维护人民群众健康权益。按照带量采购、量价挂钩、促进市 ...
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- 申请创新医疗器械特别审查的前期准备
- 摘要：医疗器械审批程序中有创新医疗器械特别审查程序。监管部门给创新类医疗器械的注册开了不少绿灯，但也许有的读者朋友还不清楚创新政策的适用范围及申请创新医疗器械特别审查需要准备什么，我们一起来了解一下吧。 ...
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- 创新器械增速稳定 国产占比超七成
- 摘要：相关数据显示，2019年上半年，共有24个创新医疗器械纳入特别审查；有9个产品通过特别审查程序获批上市。11个医疗器械纳入优先审批程序；有2个产品通过优先审批程序获批上市。 自2014年3月1日《创新医疗器械特别
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- 2019年医疗器械产业最重磅的10笔交易！
- 摘要：在过去的2018年，医疗技术公司手头资金充沛，纷纷迫不及待的进行收购。波士顿科学公司去年几乎每个月都会收购一家公司。但2019年的情况如何？医械巨头们是否有与2018年相同的饥饿感？今年的收购又集中在哪些领域？思 ...
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- 鼓励产品创新 建立现代产权制度
- 摘要：鼓励产品创新 建立现代产权制度 ——医疗器械注册人制度试点进展中的思考 （下） 上海市药品监管局 林峰 医疗器械注册人制度强调医疗器械的全生命周期管理，实施注册人制度，对创新驱动战略、行业结构调整和监管理 ...
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- 医疗器械注册人制度试点大规模铺开
- 摘要：8月1日，国家药品监督管理局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，决定在上海、广东、天津自贸区试点基础上，将医疗器械注册人制度试点扩大到上海、广东、天津、北京、湖南等21个省（区、市），并对参 ...
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- 医疗器械注册人制度试点增至21地
- 摘要：在前期上海、广东、天津自贸区开展医疗器械注册人制度试点工作的基础上，8月1日，国家药品监管局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（以下简称《通知》），进一步扩大医疗器械注册人制度试点范围。《 ...
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- 《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》发布
- 摘要：7月12日，国家药品监督管理局发布《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》（以下简称独立软件附录），该附录将于2020年7月1日起实施。 独立软件附录包括范围和原则、特殊要求、术语、附则四部分。其中特殊要求部分 ...
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