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- “一带一路”医疗器械创新与应用联盟在沪成立
- 摘要：1000余所专业机构和企业、100余位三级以上医院设备科代表、30余个国家医疗器械行业专家、10场前沿专题论坛 日前，由上海理工大学、美国明尼苏达大学联合主办的第三届世界医疗器械设计（中国）大会暨 一带一路 医疗器 ...
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- 医疗器械监管趋严，企业转型向何处去
- 摘要：11月29日，在2019淮海生物医药产业发展峰会主论坛结束后，近150家医疗器械企业代表集聚淮海医疗器械供应链分论坛，探讨在医保控费、监管趋严时代，医疗器械行业转型之道。 行业中人常说， 药品的今天就是器械的明天 ...
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- 亚太经合组织医疗器械监管科学卓越中心试点培训在成都举行
- 摘要：12月8日 10日，由四川大学主办，四川大学医疗器械监管科学研究院（国家药品监督管理局医疗器械监管科学研究基地）和四川大学华西医院共同承办的亚太经合组织（APEC）医疗器械监管科学卓越中心试点培训在成都举行。来 ...
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- 全国医疗器械价格联动 定了！
- 摘要：近日，国家医保局在《国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第二次会议第4000号（医疗体育类435号）提案答复的函》（下称《答复》）中明确表示，要形成全国医疗器械价格联动机制，实现一省挂网，全国可采。 根据《 ...
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- 科学防范 合理运行—浅谈医疗器械的风险管理
- 摘要：风险管理是指导和控制组织与风险相关问题的协调活动，有效管理风险有利于作出正确的决策，提高应对能力和管理能力。 医疗器械行业风险管理相关概念 原国家食品药品监督管理总局发布的行业标准YY/T 0316《医疗器
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- 医患纠纷中医疗器械损害的法律分析
- 摘要：随着科技进步，医疗器械在医疗服务中得到大量使用，与此同时，医疗器械所致损害事件也时有发生。例如，一患者因左腿骨折，在医院就诊并接受了普通的 钢板内固定术 ，经过一段时间，发现植入的内固定钢板断裂，并引起 ...
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- 智能控制：助行器技术发展方向
- 摘要：衰老和残疾会导致步态变化及平衡能力下降，这是人的自主活动能力减弱的主要原因。维持独立行动能力是人们面对衰老和伤残时的共同目标。使用助行器可扩大行走时的支撑基面，使身体重心在更大范围内活动，对下肢功能的 ...
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- 医疗器械临床试验机构轮训班在四川举办
- 摘要：近日，由国家药品监督管理局批准建立的首个医疗器械监管科学研究基地 四川大学医疗器械监管科学研究院在成都举办第二届医疗器械临床试验机构轮训班。 本次轮训活动由国家药监局统一部署，国家药监局高级研修学院与 ...
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- 解读长三角医疗器械注册人试点工作方案（上）
- 摘要：为推进长江三角洲区域医疗器械产业高质量一体化发展，为在全国范围内全面实施医疗器械注册人制度积累经验，10月29日，上海市、江苏省、浙江省、安徽省药监局联合发布《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施 ...
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- 4D打印封堵器 修补完心脏“漏洞”就消失
- 摘要：针对心血管内科常见的房间隔缺损疾病，能不能设计出一种生物可降解、组织相容性好、并发症少，且在心脏“漏洞”修补完毕之后即可自动消失的封堵装置，以替代传统的金属封堵器？近日，由哈尔滨工业大学航天学院复合材 ...
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- 心血管、I VD、AI医疗器械研发风头正劲
- 摘要：近年来，FDA批准的创新医疗器械产品数量呈上升趋势。2018年，PMA（上市前批准）和HDE（人道主义器械豁免）的批准数量为35个，De Novo（重新分类申请）的获批数量为41个，通过量显著增加（见图1）。 获
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- 我国研制出增强抗癌疗效的“智能光热材料”
- 摘要：中国科学技术大学梁高林教授课题组近期研制出一种新材料，相比目前临床常用的光热材料，其光热转换效率提升一倍以上，在光热抗癌技术领域实现了重要突破。国际材料领域顶级学术期刊《先进功能材料》日前发表了该成果 ...
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- 政策助推 “浙造器械”强势崛起
- 摘要：近年来，浙江省医疗器械产业发展势头强劲，先后建立了一些医疗器械特色小镇，不少企业品牌闻名全国，浙造器械力量强势崛起。近日，记者参加由浙江省药品监督管理局组织的 打造浙造器械热带雨林 全国媒体看浙江 媒体 ...
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- 国家药监局生物医学光学重点实验室成立
- 摘要：11月26日，国家药品监督管理局生物医学光学重点实验室（以下简称重点实验室）成立大会暨第一次学术委员会会议在浙江省杭州市召开。 会议宣读聘任马莉为重点实验室主任，聘任庄松林院士、顾瑛院士等9名专家为重点实验 ...
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