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- 新型耳塞可更精确监测心脏
- 摘要：英国帝国理工学院日前发布一项研究成果，该校达尼洛 曼迪奇教授领衔团队研发出的一种耳塞传感器，可精确感应用户耳道中微细血管的扩张和收缩，分析计算出心脏活动状况。 研究人员在期刊《皇家学会开放科学》报告说 ...
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- 美国器械上市后的四种管理策略
- 摘要：医疗器械上市前，其安全性和有效性经过了严格审评，但产品投放市场后，随着使用人群的扩大，产品可能出现或发现新的安全隐患。因此加强医疗器械的上市后监督，确保患者健康，降低医疗器械使用者的死亡率和致病率是世 ...
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- 新型心脏辅助装置：温柔挤压心脏抽血并保持跳动
- 摘要：科学家们已经研发出一种可植入式的机器人装置，能够温柔的挤压心脏让它抽取血液并保持正常跳动。据制造者称，这种装置或许还需要长达3年时间才能上市销售，在此之前需要进一步的测试和人类临床试验。 心脏被分成两 ...
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- 不碰皮肤即可监测生命体征
- 摘要：英国《自然》旗下新刊《自然 电子》杂志 26 日在线发表一项成果，美国科学家将身体外部和内部的运动转变成射频信号，研发出一种不直接接触皮肤便可监测人体生命特征的最新方法。该技术将来还可以同时监测多人，为医 ...
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- 总局抽检：又有11款医疗器械不合格
- 摘要：11月27日，CFDA发布了《国家医疗器械质量公告（2017年第26期，总第44期）》，又有11款医疗器械产品不符合标准规定。此次被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及8家企业的3个品种11批（台）。具体为：一
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- 基于物联网的医院资产管理LoRa方案探索
- 摘要：院长关心设备在医院的使用效率，购买的设备是否足够或者太少，业务部门提出的增加设备需求是否合理？设备部门关心在业务量增加情况下，如何最大效率讲医疗设备分配给业务部门？业务部门关心设备的使用效率，如何快速 ...
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- 明确备案程序要求 安排过渡期政策
- 摘要：明确备案程序要求 安排过渡期政策—— 总局解读《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》要点 国家食品药品监管总局会同国家卫生计生委，经公开征求意见，反复修改，于11月24日公布《医疗器械临床试验机构条件 ...
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- 7款医械获总局特别审批
- 摘要：日前，国家食药监管理总局医疗器械技术审评中心发布公示，又有7款创新医疗器械即将进入特别审批通道。包括：1.产品名称：内窥式光学相干断层成像系统申 请 人：南京微创医学科技股份有限公司2.产品名称：腹主动脉覆 ...
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- 7维度解析骨科医疗器械市场发展
- 摘要：骨科是近处来不少医疗器械巨头最为看重的领域，同时也是招标中被砍价最多的领域，在这样的看好与被砍的交替中，这个市场的未来发展将是如何？ 一、国内骨科医疗器械发展沿革中国骨科医疗器械发展时间不长，时间只 ...
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- 上海交大研发出定量血流分数技术更精准评估冠心病
- 摘要：中国现有冠心病患者约1100万，介入手术治疗患者数量近年来以每年大于10%的量不断增长。目前临床上判断冠心病患者是否需要植入支架，需要通过冠状动脉血管造影术检查冠状动脉是否存在狭窄病变。 上海交通大学22 ...
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- 改善白内障患者视力 首款可术后调整的晶状体获批
- 摘要：FDA今天批准了RxSight公司的光可调晶状体（light adjustable lens）和光传递器械（light delivery device，LDD），这是第一个可以在白内障手术后对人造晶状体度数进行小幅调
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- 发改委取消耗材加成如何防止“二次议价”
- 摘要：继全国公立医院取消药品加成之后，取消耗材加成提上日程。近日，记者从国家发展改革委网站获悉，国家发改委已印发《关于全面深化价格机制改革的意见》（以下简称《意见》）。《意见》聚焦垄断行业、公用事业和公共服 ...
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- 高值耗材采购向自主研发倾斜
- 摘要：近日，由国家卫生和计划生育委员会、海南省人民政府指导，《健康报》社、海南省卫计委等单位共同主办的2017中国国际医疗健康产业高峰论坛举行。作为此次大会的分论坛之一，中国微创外科技术进步与应用推广论坛暨 321 ...
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- 专业平台助医械创新落地
- 摘要：数据显示，目前国内医疗器械市场增速已超过药品。同时，国内医械产业与发达国家相比仍有较大差距，尤其是在研发成果转化方面，未能形成国际上常见的 小企业做原创，大企业做产业化 的开放式创新体系。如何加速医械行 ...
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