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6月9日, 深圳中科天悦科技有限公司在京宣布,该公司旗下的低剂量锥束口腔CT将于近期上市。
据悉,目前该产品已经通过产品型式试验,在第四军医大学口腔医院和武汉大学口腔医院完成临床试验,并已向国家食药监管总局提交医疗器械注册申请,不日将获得三类医疗器械注册证。
该产品研发项目被中国科学院列为重大装备项目之一,至今已申请并获得17项自主发明专利,产品可实现医学图像无损、无畸变、影像分辨率高、影像无重叠和X射线剂量极低等。该产品适用于口腔种植、正畸、齿科外科、牙体牙髓科、牙周疾病、颞下颌关节疾病、颌骨病变等口腔疾病的诊断。
据悉,深圳中科天悦计划投资5亿元人民币实施项目产业化建设。一期投资8950万元人民币,2016年形成年生产销售110台设备的能力,至2018年达到多品种500台的规划设计能力。
(摘自医药经济报)
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