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糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件产品获批上市

2020-8-12 10:15 阅读: 2911 评论: 0 来源: 国家药监局网站 编辑: ygzx1
[导读]  近日,国家药品监督管理局经审查,批准了深圳硅基智能科技有限公司生产的创新产品糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册,以及上海鹰瞳医疗科技有限公司生产的创新产品糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件 ...
  近日,国家药品监督管理局经审查,批准了深圳硅基智能科技有限公司生产的创新产品“糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件”注册,以及上海鹰瞳医疗科技有限公司生产的创新产品“糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件”注册。
  深圳硅基智能科技有限公司产品由安装U盘组成,功能模块包括:糖尿病视网膜病变辅助诊断云端、医生诊断客户端和系统管理端。适用于对成年糖尿病患者的双眼彩色眼底图像进行分析,为执业医师提供是否可见II期及II期以上糖尿病视网膜病变以及进一步就医检查的辅助诊断建议。
  上海鹰瞳医疗科技有限公司产品包含客户端软件和服务器端软件,产品服务器端部署于阿里云,客户端部署于客户端计算机,服务器端与客户端通过互联网进行加密的数据交互。适用于对成年糖尿病患者的双眼免散瞳彩色眼底图像进行分析,为执业医师提供是否发现中度非增殖性(含)以上糖尿病性视网膜病变以及进一步就医检查的辅助诊断建议。
  上述产品均采用基于卷积神经网络的自主设计网络结构,基于分类标注的眼底图像数据,对算法模型进行训练和验证。通过获取眼底相机拍摄的患者眼底彩色照片,利用上述深度学习算法对图像进行计算、分析,得出对于糖尿病视网膜病变的辅助诊断建议,提供给具有相应资质的临床医生作为参考。目前国内尚无同类产品批准上市。
 
(摘自国家药监局网站)
 
 
 
 
关键词:视网膜,眼底,病变,诊断,糖尿病

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