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多家企业入场 手术机器人热度不减

2020-1-9 14:19 阅读: 53 评论: 0 来源: 中国医药报 编辑: ygzx1
[导读]1999年,首台达芬奇手术机器人问世,迄今已有20年。虽然达芬奇手术机器人主要应用在心胸外科、泌尿外科、妇科和普通外科等学科,但在这20年间取得的巨大成功使其成为手术机器人的代名词。研发达芬奇手术机器人的直观 ...
1999年,首台达芬奇手术机器人问世,迄今已有20年。虽然达芬奇手术机器人主要应用在心胸外科、泌尿外科、妇科和普通外科等学科,但在这20年间取得的巨大成功使其成为手术机器人的代名词。研发达芬奇手术机器人的直观手术公司市值高达600亿美元。
美敦力、强生、西门子、史赛克等全球医疗器械头部企业在2019年前赴后继进入到手术机器人领域。
    达芬奇手术机器人不再一枝独秀
2018年,全球医疗器械龙头企业美敦力收购Mazor Robotics及其机器人辅助手术平台,为当时医疗机器人领域规模最大的收购案。2019年1月,该公司在美国推出了Mazor X Stealth脊柱手术机器人,将Mazor Robotics的机器人引导系统技术与美敦力的StealthStation手术导航技术无缝结合。2019年9月,美敦力推出了全新的Hugo RAS手术机器人,其手术机器人的商业化进程更进一步。
一石激起千层浪,美敦力的这次收购引发了连锁反应。
最先应战的是强生。2019年2月,强生子公司Ethicon收购了Auris Health及其获得FDA认证的Monarch手术机器人。
2019年8月,西门子医疗收购Corindus Vascular Robotics。这家企业开发的CorPath远程手术机器人是首个经FDA批准用于辅助经皮冠状动脉介入治疗的手术机器人,可以帮助医生在放置支架时提高精确度和准确度。
仅仅一个月以后,史赛克宣布收购Mobius Imaging及其子公司Cardan Robotics。这次收购使史赛克获得了Mobius的Airo CT移动诊断成像设备及与之配合执行内窥镜脊柱手术的Orian手术机器人,从而可以提供从影像到导航再到手术机器人的一站式解决方案。
与此同时,2019年还有数家手术机器人初创企业完成了融资。由于较高的技术门槛及较长的研发周期,处于初创阶段的手术机器人企业在融资额上并不突出。不过,仍然有Think Surgical 1.34亿美元的高额融资出现。
不同于大型医疗器械企业,规模稍小的企业普遍通过加强研发来弥补在手术机器人领域的不足。在Medical Design ·Outsourcing网站公布的2019年全球最重视研发的医疗器械企业名单中,排名第一的TransEnterix便是一家腔镜手术机器人公司。2019年,TransEnterix的研发费用为2182万美元,虽然绝对值不高,但其研发费用占营收的比例高达90.5%。
    手术机器人市场何以热度不减
既然达芬奇手术机器人已经占尽先机,为何大家仍旧在这一领域加大投入呢?
首先,手术机器人市场有着广阔的市场潜力。据市场咨询及调查机构MarketsandMarkets测算,全球医疗机器人市场规模在2027年有望突破221亿美元,是2018年64.6亿美元的3倍多,手术机器人在其中占据约60%的份额。随着全球人口老龄化的加剧,心血管、神经血管和肿瘤等慢性疾病的发病率不断上升,未来的外科手术数量必然大幅增加,这给手术机器人带来更大的市场。
其次,现有手术机器人的局限性使其在手术中所占比例并不高。达芬奇手术机器人虽然声名在外,但价格不菲、维护成本高,且线驱动等耗材更换频率也相对较高,这使其在全球部署的数量也不过5000台左右。5万元/台~10万元/台的手术价格也并非每位患者都可以承受。此外,达芬奇手术机器人作为典型的腔镜手术机器人,在软组织手术上占据优势,但面对骨科等硬组织手术时却无能为力。
据统计,目前全球只有2%的手术借助手术机器人完成。对于新入场的巨头而言,尚未被挖掘的98%的手术市场是一座亟待开发的金矿。
再次,达芬奇手术机器人为直观手术公司带来的超高收益也有着巨大的诱惑力。2017年,直观手术公司实现营收31亿美元。同时,2005年后,这家公司毛利率长年维持在70%左右,净利率一直高于20%,高于行业平均水平。
最后,器械巨头进入手术机器人领域还与企业自身的布局有关。目前,医疗器械设备向数字化和智能化转型的趋势十分明显。器械巨头通过收购领先的机器人公司快速入场,将其与自己的强势业务结合以提供一体化解决方案。此举可以加强优势业务,刺激现有业务并带来增长亮点。
    数字化智能化成趋势
目前,手术机器人存在体积庞大、成本高且人机界面不友好等缺点。从2019年的行业发展来看,手术机器人技术上呈现以下趋势。
单孔机器人将取代多孔机器人 不同于多孔手术机器人,单孔手术机器人只需要在病人身上打一个孔即可完成手术,手术操作更灵巧、更精细,对手术室空间要求低,安全性更高。
5G实现手术机器人远程操控,操作更真实 2019年2月,西班牙医生Antonio De Lacy在巴塞罗那会议中心通过5G视频连线医院,为医院内患有肠道肿瘤的患者提供远程手术指导。这是世界上第一台通过5G技术进行远程辅助的手术。
2019年8月27日,5G远程应用更进一步。天津市第一中心医院骨科远程手术中心通过远程系统控制平台与北京积水潭医院连接,完成了国内首例骨科机器人5G远程手术。
5G与手术机器人的结合在2019年已经成为现实。鉴于我国在5G技术上的强势地位,这无疑将成为国产手术机器人弯道超车的绝佳机会。
AI让手术机器人更智能 借助AI技术实现自动化手术导航功能将是手术机器人的发展方向。所谓自动化手术导航,即利用AI识别人体器官和手术机械,根据手术前的规划对外科医生进行术中指导。手术导航是未来实现自动化手术的一个技术基础,也是真正意义上的手术机器人的必备功能。
    国产企业奋起直追
我国对于手术机器人有着旺盛的需求。手术机器人国产化是解决这一问题的最佳方案。作为进口替代的一部分,我国在手术机器人的道路上奋起直追。
在政策层面,国家陆续出台了多个战略规划和支持政策促进机器人产业的健康和快速发展,包括《中国制造2025》《机器人产业发展规划(2016-2020年)》等。2018年,国家药品监督管理局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》;批准骨科手术机器人等21个创新医疗器械上市,降低临床治疗成本。在这些政策的刺激支持下,国产手术机器人企业得到了长足发展。
2019年,国内有4家手术机器人企业获得了融资,涉及腔镜、神经外科和脊柱外科三类手术机器人。
在各类手术机器人中,国产骨科手术机器人是最先实现突破的。2019年8月7日,上交所披露北京天智航医疗科技股份有限公司的科创板上市申请获受理。天智航的骨科手术机器人早已通过国家药品监管部门认证,并入选科技部《创新医疗器械产品目录(2018)》,并在多家医院临床应用。
尽管国产腔镜手术机器人还未获得认证,但包括微创医疗、思哲睿和精锋医疗在内的国产腔镜机器人目前已经进入临床验证阶段,预计国产腔镜手术机器人有望于2020年上市,打破达芬奇手术机器人的垄断态势。

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