3D打印医械注册证获批

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2019-2-19 16:15 阅读: 2038 评论: 0 来源: 健康报编辑: ygzx1

[导读]由上海第九人民医院戴尅戎团队研发的第二类医疗器械定制式增材制造膝关节矫形器，近日在上海市药监局受理中心获得3D打印医疗器械注册证。这是上海市药监部门自启动上海市医药器械注册人制度试点以来，首个由科研机 ...

由上海第九人民医院戴尅戎团队研发的第二类医疗器械“定制式增材制造膝关节矫形器”，近日在上海市药监局受理中心获得3D打印医疗器械注册证。这是上海市药监部门自启动上海市医药器械注册人制度试点以来，首个由科研机构申请到的医工结合类医疗器械注册证。

该产品为中国工程院院士戴尅戎团队多年研发的成果。其成功注册受益于上海九院临床医学中心、交大的科研与创新转化平台、受托生产方上海昕健医疗技术有限公司等多部门联动。

（摘自健康报）

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