批次 | 申请人 | 产品名称 |
2018年 第12号 | 中科超精（安徽）科技有限公司 | 调强放射治疗计划系统 |
江苏科德生物医药科技有限公司 | 肿瘤特异性蛋白70检测试剂盒（酶联免疫法） |
苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司 | 髂静脉支架系统 |
Zap Surgical Systems,Inc. | X射线立体定向放射外科治疗系统 |
2018年 第11号 | 北京米赫医疗器械有限责任公司 | 人工角膜 |
MEDTRONIC MINIMED | 混合闭环胰岛素泵 |
北京品驰医疗设备有限公司 | 植入式脊髓刺激系统 |
2018年 第10号 | 全景恒升（北京）科学技术有限公司 | 血管内成像导管 |
2018年 第9号 | 湖南埃普特医疗器械有限公司 | 锚定球囊扩张导管 |
2018年 第8号 | 微创心脉医疗科技（上海）有限公司 | 分支型术中支架系统 |
富士瑞必欧株式会社 | 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒（化学发光法） |
卓阮医疗科技（苏州）有限公司 | 生物疝修补补片 |
2018年 第7号 | 江苏先思达生物科技有限公司 | 寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法） |
航天泰心科技有限公司 | 植入式磁液悬浮心室辅助装置 |
兰州西脉记忆合金股份有限公司 | 记忆合金腕关节固定器 |
深圳中科精诚医学科技有限公司 | 含镁可降解高分子骨修复材料 |
华大生物科技（武汉）有限公司 | BRCA1/2基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） |
2018年 第6号 | 全景恒升（北京）科学技术有限公司 | 血管内成像系统 |
Biosense Webster(Israel)Ltd.（强生子公司） | 三维多通道射频消融球囊导管 |
Medtronic CoreValve LLC | 经导管植入式主动脉瓣膜系统 |
湖南埃普特医疗器械有限公司 | 压力感应消融导管 |
2018年 第5号 | 杭州诺辉健康科技有限公司 | KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-胶体金法） |
2018年 第4号 | 苏州润迈德医疗科技有限公司 | 冠状动脉血流储备分数测量系统 |
上海芯超生物科技有限公司 | 幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
北京迈迪顶峰医疗科技有限公司 | 经导管肺动脉瓣膜及输送系统 |
北京昆仑医云科技有限公司 | 冠状动脉生理功能评估软件 |
上海联影医疗科技有限公司 | 数字乳腺X射线摄影系统 |
2018年 第3号 | 微创神通医疗科技（上海）有限公司 | 椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统 |
上海安翰医疗技术有限公司 | 消化道振动胶囊系统 |
北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | 单髁膝关节假体 |
北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | 定制个体化骨盆假体 |
苏州奥芮济医疗科技有限公司 | 可降解镁金属夹 |
青海知光精准医学科技有限公司 | 细粒棘球蚴和多房棘球蚴核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
天津诺禾致源生物信息科技有限公司 | 人EGFR基因T790M突变检测试剂盒（数字PCR法） |
2018年 第2号 | BioFire Diagnostics, LLC | 脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒（封闭巢式多重PCR熔解曲线法） |
上海睿刀医疗科技有限公司 | 复合陡脉冲治疗设备 |
2018年 第1号 | 上海联影医疗科技有限公司 | 医用直线加速器系统 |
Edwards Lifesciences LLC | 经导管心脏瓣膜及附件 |
北京博辉瑞进生物科技有限公司 | 吻合口加固修补片 |
湖北锐世数字医学影像科技有限公司 | 全数字正电子发射及X射线断层成像扫描系统 |
NB300、350、380维修手册
2025年职能部门月考核细则（医学工程部）
浙公网安备 33010402001000号