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FDA又批准了一项AI成果——Cognoa公司用于检测儿童自闭症的人工智能平台，这也使Cognoa成为了FDA监管许可的首个用于自闭症筛查的II类诊断医疗设备的公司。
这一里程碑结果将扩大Cognoa向企业客户、医保付款人以及直接向初级保健机构的临床医生提供解决方案的能力。现在，Cognoa可以向FDA申请上市前批准审查了。
“实际上，我们今年夏天的目标是向FDA提交申请，作为医学诊断的一部分，重新获得全面的许可。”Cognoa医疗副总裁Sharief Taraman表示，“我认为我们应该能够在年底或2019年之前得到这个结果。”
Cognoa首席执行官Brent Vaughan在一份声明中表示：“我们的目标是改善家庭生活，同时支持临床医生，实现早期诊断并改善儿童的预后。”
目前学术界对自闭症的成因仍没有清晰的认识，也没有治疗自闭症的特效药，甚至连好的诊断方法都没有。这里面的一部分原因是，自闭症的成因相当复杂。美国儿科医学会建议父母在孩子出生后的第9个月到第36个月带他们进行多项发育障碍的早期筛查，其中最重要的项目就是自闭症。
但最近的疾病预防控制中心的一份报告显示，当有关症状首次被注意时，只有不到一半的儿童会接受此类评估。
 影响自闭症早期诊断的障碍有很多，例如：
初级保健医生在住院期间往往没有得到适当的神经系统疾病培训
诊断依赖于各种行为症状的识别，这些症状在不同情况下有很大的差异性
孩子在发育过程中越年轻，诊断就越困难，因为孩子年龄越小变异越大
自闭症与其他儿童神经精神障碍症状重叠
ADI-R和ADOS时间密集，需要专门培训 Cognoa成立于2014年，其技术最初脱胎于哈佛大学和斯坦福大学的医学院。Cognoa的AI算法，经过了大量研究数据的训练迭代：有来自斯坦福儿科和精神病学教授Denis Wall的研究数据，其中含有大约10000名儿童的现有行为观察数据集，可以为任何家长提供一个免费、便捷的方式来自己进行评估。
随后，Cognoa继续与Dr. Wall紧密合作推进该算法。通过汤普森中心，范德比尔特和南卡罗来纳医科大学对400多名儿童进行的临床研究验证了改进后的算法。
Cognoa基于人工智能的平台可帮助医生提高行为健康状况诊断和治疗的及时性及覆盖规模。通过分析家长提供的儿童自然行为信息和视频，Cognoa的应用程序使用机器学习来评估该儿童是否正在以正确的速度发展，并评估他们的行为健康状况。
在今天的医疗保健体系中，自闭症诊断的平均年龄为4.1岁，而Cognoa的第一个应用就已经通过临床验证，用于识别儿童的自闭症，准确率超过80％。
据了解，该应用程序用于18个月至7岁的儿童，虽然它不提供诊断，但父母可以将评估项目提供给儿科医生。Cognoa最初的产品“儿童行为发展评估”已被300000个家庭使用，并在多项临床研究中得到验证。
“早期诊断是非常重要的，因为它确实改变了患者的病情发展轨迹。”Cognoa首席执行官Brent Vaughan表示：“今天，我们知道对于行为健康状况的早期和更准确的诊断，可以为儿童及其家庭创造一个不一样的结果，这是一个深远的、未得到满足的需求。”
“我们非常愿意看到FDA将Cognoa的基于AI的软件确定为诊断医疗设备。Cognoa致力于开展额外的临床研究，并与FDA和临床医生合作，进一步验证我们的诊断软件以及集成数字疗法，这将显着提高医生、儿童及其家属的护理标准。“
虽然是一家国外的创业公司，但是Cognoa并没有被国内资本忽视。晨兴资本从2013年开始，为Cognoa投入的资金累计超过2000万美元。Vaughan表示，他的公司可能会在今年年底之前筹集新一轮投资。
Cognoa的最终目标是成为国内医疗保险的标准部分，拿下FDA的上市批准认可（Clearance）是必不可少的一步。 （摘自医械信息网）
关键词：自闭症,诊断,儿童,评估,医生
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