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Solitaire取栓支架获美国FDA许可扩大适应证

2017-1-6 11:16 阅读: 1764 评论: 0 来源: 中国医药报 编辑: ygzx1
[导读]美敦力公司近日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已经批准扩大对Solitaire取栓支架的适应证。FDA允许对Solitaire取栓支架进行市场销售,并将其作为对于存在前循环、近端大动脉持续闭塞和较小梗死灶的急性缺血
美敦力公司近日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已经批准扩大对Solitaire取栓支架的适应证。FDA允许对Solitaire取栓支架进行市场销售,并将其作为对于存在前循环、近端大动脉持续闭塞和较小梗死灶的急性缺血性卒中(AIS)患者的初步治疗手段,从而降低病患遭受麻痹、言语困难和其他与中风相关的残疾的可能性。
临床试验数据显示,在接受标准静脉溶栓治疗(IV-tPA)的基础上使用Solitaire支架取栓装置治疗急性缺血性卒中患者,可以显著降低卒中后残障率,与此同时,90天内可独立生活,mRS评分0~2分的患者人数大幅增加(62.7% vs 36.8%)。
据了解,中风是美国排行第五位的致死因素,也是导致残疾的首要原因。在美国现有79万5千名急性缺血性卒中患者中,约24万患者符合接受支架取栓治疗的条件。尽管如此,每年却只有2万余名患者得到治疗。
Solitaire取栓支架采用一条微导管,经腿部切口进入大脑,到达卒中发病的动脉,从而帮助恢复血液流动、移除导致卒中的斑块。该设备应在患者接受IV-tPA治疗后和症状发作后的6小时内使用。
(摘自中国医药报)
关键词:患者,支架,治疗,缺血性,卒中

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