会带来哪些变化？

　　质量有问题迅速召回

从全国范围而言，医疗器械的监管还是太传统，很多还是依赖于抽检、现场检验等方式，本质在执法方式上还是带有计划经济时代的一些特点。政府在监管方面，也缺少市场经济开放监管的经验。严樑说，特别是在医院中离开病人手术一步之遥的库存，用现在的法规和手段，无法得到有效监管。

严樑表示，虽然上海在医疗器械流通信息化监管已经走在前列，但受监管体制和法规顶层理念的束缚，一些重要的医疗物品追溯操作起来也遇到很多问题。“比如有些医疗器械物品编码加密的，要进行追溯，就必须先安装一个指定软件，要进一步看批号等产品的生产信息等，还得和监管部门联网才能看到。不仅使用起来不方便，在机场、车站、高速等物流过程中，有时并没有条件随时都安装这些软件，造成很多人为技术障碍。对普通市民来说，要查询追溯信息，就更不容易了。”

不过，一旦“全球身份证”编码今后得到全面实施，市场上流通的医疗器械产品将可被快速、高效地识别。特别是器械出了质量问题时可以快速召回，也可防止假冒伪劣产品流入市场。

　　能否实现长期追溯？

　　信息可保存若干年

严樑说，医疗器械的“全球身份证”系统建立起来后，在最为关键的植入人体环节，将打破现在有些器械编码只印在外包上的不足，真正实现器械从生产到植入人体，所有的环节无缝隙连接。

以人工骨头为例，现在很多企业生产人工骨头上都是企业自己打印编码；而在美国实施了“全球身份证”措施后，其生产的人工骨头表面可采用特殊激光技术打印上“全球身份证”号码，这些刻录技术逐步趋向成熟，可确保其在植入人体若干年后编码信息还可读取。

“至于在更加微小的人工血管等器械上，‘全球身份证’号码能否印制和显示，还需不断研究和发展。”严樑介绍，日本在这方面的技术已经走在世界前列，他们的科学家可以把医疗器械上的二维码压缩到长、宽各0.5毫米，也就是火柴梗的四分之一大小，用电脑一扫，上面编码里的所有信息同样可以读取。此外，还用这种技术对医院内部重复消毒和使用器械进行数据管理，医院内甚至还可以查到医生用了该器械几次，是否需要返修。“总之，为了病人的安全，科学技术的发展是无止境的。”