中国医药物资协会医疗器械分会一份市场分析报告显示，2001~2013年，中国医疗器械市场销售总额由179亿元增至约2120亿元。剔除物价因素影响，我国的医疗器械市场销售总额13年间增长了近11.8倍。

“我国医械行业近年来快速发展，但要实现产业化和可持续发展，还有很长一段路。”深圳市医疗器械行业协会副秘书长于敬哲对记者表示。在他看来，在中高端医械领域，国内医疗器械厂商要勇于创新，在产品的设计、试验、开发、制造和售后服务的整个链条中，优化配置企业的各种资源，从低成本的价格竞争转向差异化竞争，构建自己的品牌和标准优势。

    跨入中高端俱乐部

在中高端医疗器械领域，本土企业正逐渐成长起来。“包括灯床塔、呼吸机、输液泵等，几乎涵盖病床、手术室、抢救室、ICU等监护仪产品系列是迈瑞的主打产品，目前已经占领了国内30%市场份额，排名第一；全球市场份额达到10%，排名全球第三。超声产品目前占国内8%~9%的市场份额，在全球市场份额第六。”深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司运营方面的相关负责人介绍说。

“一是工业制造能力的整体提升，二是国内市场需求促进本土企业积极参与，三是国内企业自身发力前期技术和资本积累完成，四是医改政策的有利支撑，这些都是目前国内医械企业迅速发展起来的主要原因。”龙德医疗器械集团首席运营官杨龙告诉记者。 

“国内品牌通过多年发展，逐步摆脱了简单组装生产的经营模式，在研发投入和研发水平方面也有快速发展。”于敬哲认为，本土企业的崛起，使得国际品牌产品价格直接大幅下降，也促进了整个国产医疗器械市场的发展。

由于国内企业监护仪、超声等产品的大量推出，近10年来国内此类医疗设备大幅度降价六成以上。以监护仪为例，在迈瑞1992年研制出国内第一台监护仪前，当时跨国公司的中端产品进口价高达十万元，而迈瑞的产品售价低至四、五万元，将价格拉低了一半。“迈瑞在国内、国际市场上取胜的一条重要经验是，在产品达到同样技术水平、性能，甚至是更高性能水平的前提下，价格能做到低于竞争对手20%~30%；跟国内企业相比，则是以略高的价格提供更好的性能和服务。”前述企业相关负责人表示。

研究报告显示，美国监护仪普及率达到80%左右，中国监护仪普及仅为20%左右。中国医疗器械行业协会预测，2015年全球监护仪市场需求将达到68.8亿美元；而在B超领域，某研究机构2013年中国B超设备市场研究预测报告显示，我国B超设备市场年增长速度超过23.16%，国家对医疗设备的投入每年也以13%的速度增长。预计未来几年彩超和黑白超的增速都接近20%。

“相较于核磁和CT,监护仪的研发门槛相对较低，国内企业可在此领域寻求进一步突破。“对于B超而言，目前国产高端超声已经跟世界高端超声基本同步，技术和质量水平均已能与外资品牌相媲美。”杨龙分析道。

    技术升级向上

医疗器械产业是典型的创新驱动、多学科交叉、全球化竞争激烈的战略新兴产业。于敬哲认为，国内医疗器械企业相对于跨国公司动辄上百亿美元的销售额来说，仍然很弱小。

前瞻产业研究院的《2014~2018年中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告》指出，在我国医用器械领域，约80%的CT市场、90%的超声波仪器市场、85%的检验仪器市场、80%的中高档监视仪市场、90%的高档生理记录仪市场均被外资企业垄断。在部分领域，进口设备的覆盖率甚至可达100%。

“越是在技术差距较大的领域，民族企业越需要坚持与积累。在有战略意义的大型医疗设备领域，国内企业的前期付出与艰辛，可视为市场将迎来春天的历练。”深圳某医械企业的一位总裁表示。