沃特世（Waters）公司近日宣布，其ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQD IVD系统已经获得国家食品药品监管总局（ＣＦＤＡ）批准，可用于体外诊断（IVD）领域进行多种化合物的分析，包括诊断指示物和治疗监控化合物等。今年早些时候，CFDA还批准该公司ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S IVD系统用于类似的临床分析应用。

沃特世健康科学部高级总监Jeff Mazzeo表示：“随着医学实践从被动寻求应对方法转为更主动地预防和治疗，临床检验对于液相色谱质谱分析（LC-MS）技术的需求随之增加。”

据介绍，LC-MS技术的液相色谱技术用于分离特定样品中的分析物和干扰物，而质谱技术则用于检测和鉴定经过分离的物质。在LC-MS技术的帮助下，医学实验室可对患者的生物样本进行定性和定量分析，从多方面协助临床医生进行诊断和治疗，包括确认临床疑似病例和进行疾病诊断，辅助选择、优化和监控治疗手段，提供疾病预后信息，在缺少临床体征的情况下对疾病进行筛查，确定并监控生理性损害的严重程度等。

“ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQD IVD系统和ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S IVD系统获得中国食品药品监管部门批准尤为重要，这些系统的IVD应用将辅助临床医生更好地进行疾病诊疗。” Jeff Mazzeo表示。

据了解，2014年，沃特世实现了19.9亿美元的收入。作为分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世50多年来通过持续提供实用的创新技术和实验室解决方案，为用户搭建了检测分析平台，推进医疗服务、环境管理、食品安全等领域发展。

（摘自中国医药报）