据悉，广州口岸今年以来共检验监管进口医疗器械1971批、货值2.16亿美元，同比分别增长11.7%和12.2%。检出的不合格进口医疗器械问题仍然以安全、品质、残损等项目为主，其中安全项目不合格占70%，品质项目不合格占25%，残损及其他项目不合格占5%。

据了解到，有的进口医疗器械除了出现铭牌标识、电源插头不符合中国国家标准的强制性技术规范要求，以及无中文警告标识及无中文使用说明书等比较常见的问题外，还出现一些更深层次的关于产品设计、技术参数方面的安全漏洞，导致电气安全、器械安全隐患及辐射伤害。有的进口医疗器械本身品质不良，导致货物在安装调试或在质保期内出现货物达不到性能要求，设备无法正常使用或根本无法使用。