记者注意到，该工程领导小组组长由两名副市长担任，副组长不仅有两名市政府副秘书长，还有科技、卫生、食品药品监管部门的一把手，成员名单则涵盖各有关部门的相关负责人。从该工程领导小组的人员组成上即可看出，常州市政府对发展国产创新医疗器械产品的重视程度。

今年5月25日下午，常州市召开国产创新医疗器械示范工程专家评审会，相关部门负责人、评审专家、项目成员等近30人参加了会议。会上，一是通过在市科技计划项目指南中设立示范工程专项，对示范企业和示范医院都给予项目支持。二是通过遴选出36种创新医疗器械示范产品，在全市5个辖（市）区、7家示范医疗机构应用推广。截至4月底，全市已有15家企业参与示范应用，采集完成130余例产品临床应用数据。三是围绕骨科、康复、齿科等重点医疗器械领域，创新性地组织两场示范医院进企业活动。评审专家还现场评价示范产品，填写产品评价意见表，对产品提出指导性评价意见。

“这次评审会的成功召开，将有助于推动企业技术创新和产品技术升级，完善医疗器械产品评价体系，逐步形成常州特色的应用推广模式，为常州市深入实施国产创新医疗器械示范工程奠定坚实的基础。”市科技局副局长蒋鹏举说，下一步，项目组将对专家评价意见进行整理、汇总和分析，并将使用信息和评审意见及时反馈给企业，为示范企业进一步开展技术升级和产品改良提供技术意见和建议。

　　规范市场秩序  促进健康发展

“优化发展环境，规范市场秩序是根本。”朱颖说，常州市局以“打假保名牌”为出发点，始终保持打假治劣高压态势，以集中开展“医疗器械五整治”、体外诊断试剂质量评估等专项行动为抓手，严厉打击医疗器械质量安全领域违法犯罪行为，国家总局相关部门和省局在专题督查时充分肯定了常州市“医疗器械五整治”专项行动取得的成果。在日常监管中，常州市局按照“突出重点、兼顾一般、预防为主”的风险管理原则，集中主要力量进行“四抓”（抓重点企业、抓重点产品、抓重点环节、抓重点跟踪）。为提升监管效率，常州市局还建立了医疗器械监管信息系统，切实提高医疗器械电子监管覆盖率。一是建立统一的市、县两级医疗器械生产、经营企业基本信息库。二是对已安装温湿度压差远程监控装置的无菌医疗器械生产企业实施全覆盖电子监管。三是形成日常监督检查信息电子化，并与企业的诚信评定相结合，由系统根据设定好的规则生成诚信等级。

“通过开展一系列专项检查，来提升医疗器械监管的针对性和有效性。”朱颖说，为加强对医疗器械生产企业原材料采购、生产过程控制、产品出厂检验各重点环节的监管，近几年常州市局先后开展了供方评价、关键工序和特殊过程控制、检验真实性、无菌器械生产企业净化车间管理、原辅材料管理、生产工序管理、产品灭菌与无菌检验、出口医疗器械、吻（缝）合器、一次性使用注、输器具等一系列生产企业专项检查，解决了一个又一个问题，消除了一个又一个隐患，取得了良好的效果。