本次研讨会除了针对医疗器械监管法规和措施进行解读，还举办了企业高管交流会。国家总局相关领导与20多家企业的主要负责人面对面交流。在座各企业负责人争相发言，直言不讳地针对产品注册、标签要求、维修服务等方面说问题、诉心声、提建议。国家总局相关司室领导对企业的问题一一予以解答。

在会间采访中，国药器械董事长于清明向记者表示，如今进口医疗设备零配件垄断问题应引起高度关注。很多跨国公司在我国采取原厂维保方式，收费昂贵。国药器械正在考虑参照国际先进做法发展医疗设备第三方维修业务。

“我们希望尽快出台第二类、第三类医疗器械分类目录，以及适应医疗器械产品特点的《医疗器械临床试验基地目录》。”新华医疗副总裁王克旭对记者说。

美敦力法规事务部尹琦曼在交流中表示，医疗器械法规体系建设快速发展，已经覆盖产品全生命周期。虽然每家企业面临的具体问题不同，但是企业法规事务工作人员都应该主动应对快速发展的政策环境，及时收集、分析政策信息，将监管形势与企业决策紧密结合。 

一个半小时的企业座谈会在热烈的气氛中很快结束，仍有四五家企业没有发言。“我本来想说一说第二类产品注册管理问题，遗憾的是今天没有抢到发言机会，希望这样的沟通多一些，也希望媒体多反映企业的需求与呼声。”浙江灵洋医疗器械有限公司负责人胡军飞对记者说。

    创新交流模式

本次会议除了交流内容权威、详实外，还通过多种创新的组织方式提高会议效率。例如，在电话、传真和邮件等传统报名方式之外，启用了微信页面报名，采用当下热门的HTML5技术制作微信会议邀请函。参会代表只要通过微信打开邀请函，就能直接了解会议简要内容，并可通过手机报名。在签到时，只要出示会议通知短信中的二维码，在签到处“扫一扫”，就可完成签到。这些先进的信息化手段，大大缩短了注册等待时间，受到参会企业广泛好评。

值得一提的是，在会议召开期间，容纳300人的会场座无虚席，但一直井然有序，没有出现进进出出、纷乱嘈杂的现象。参会人员在法规交流期间一直迅疾书写。另外，由中国医药报社精心准备的《中国医药报器械法规相关报道文章》的小册子，也受到企业欢迎。

“这次会议收获很大，因为最近一年多来法规密集发布，企业非常需要这样的政策解读。”企业代表纷纷表示。

按照计划，《中国医药报》即将推出一系列新设计的医疗器械法规政策栏目，加大解读和沟通力度。一位企业负责人表示，“一次会议毕竟时间有限，很多问题来不及获得答案，报纸版面的相关专栏是一个很好的补充”。

按照报社安排，下一届医疗器械监管政策研讨会将进一步增加交流内容，除企业高管座谈会外，还将开设更多的座谈、培训活动，充分发挥桥梁作用，协助监管部门宣贯法规政策，并助力企业更好地理解和执行，为产业健康发展助一臂之力。