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公开数据显示，中国医药器械市场规模在1800亿元人民币左右，这个规模还不到药品市场的五分之一。但从成长潜力来看，中国医疗器械有望迈入大跨越的发展时代，成长前景比药品更好。
在卓创资讯医药行业分析师赵镇看来，实行新规后，医疗器械行业规范更清晰、标准更规范，有利于提高医疗器械行业的整体集中度。“这些影响肯定都会逐渐显现，因为国内现在医疗器械企业比药品生产企业还多、还乱，估计得有15000家左右大大小小的企业，产品至少几千种。”
赵镇对《每日经济新闻》记者说，“现在国内平均每个企业的产值也就1000万元人民币以内，实行新规后，相关企业的平均产值就会随之上升”。
从企业的角度来看，赵镇预估国内江浙沪、京津地区的医疗产业龙头地位会进一步增强，好的医疗器械资源会更多地流向上述地区。
值得注意的是，在涉及医疗器械品种规范方面，未来监管部门应该还会有后续动作，比如包括优化包括注册、监管等。
“现在国内医药和医疗的比例在1：0.4～1：0.5，估计新规推行一段时间后，医疗的比例还将得到一定的提升。”赵镇对《每日经济新闻》记者说。
而且，未来中国的下层机构对医疗器械类的需求量更大，这方面的市场潜力相对较大。中国的医疗器械资源会进一步下沉，这对致力开发实用型和普及型产品的有好处，而且家用型的医疗器械也会得到更大的发展空间。
除了上述国内医疗器械行业可能出现的影响，换个角度看，国际进出口亦有可能受到一定的影响，尤其是进口方面，包括诊疗设备、康复用品、口腔设备等进口份额较大的医疗器械产品，受新规的实施影响会相对明显。
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