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“‘两会’上关于3D打印医疗产品的报道出来后,国家食品药品监管部门很快给予积极回应,表示要积极支持。”刘忠军教授告诉记者,创新的时机非常重要,不仅是加快审批,更需要通过绿色通道使创新技术的后续研发工作快一点跟上,使医疗发明创造尽早惠及广大人群。
真正让创新者受益
种种现象表明,从国家层面出台政策,鼓励临床人员参与医疗器械创新,并且让医生受益于创新,才能调动广大医生的创新积极性。值得关注的是,最新发布的《意见》针对激励创新成果的转化提出了很多“一针见血”的措施,例如,提高科研人员成果转化收益比例,修订相关法律和政策规定,在利用财政资金设立的高等学校和科研院所中,将职务发明成果转让收益在重要贡献人员、所属单位之间合理分配,对用于奖励科研负责人、骨干技术人员等重要贡献人员和团队的收益比例,可以从现行不低于20%提高到不低于50%;加大科研人员股权激励力度,鼓励各类企业通过股权、期权、分红等激励方式,调动科研人员创新积极性。《意见》还提出,“把创新发展成效列入领导考核范围”。这无疑对推动创新发展不积极的相关主管领导开出了一剂“警醒丸”。
今年3月,我国还为3D打印产业敞开制度大门,工信部发布了首个国家级3D打印产品推进政策《国家增材制造产业发展推进计划(2015~2016年)》,提出“到2016年我国将初步建立较为完善的3D打印产业体系,3D打印将达到国际先进水平,在国际市场上占有较大的市场份额”的发展目标。
国家食品药品监管总局相关负责人在“3D打印与生物医疗器械产业化推进会”上指出,目前我国3D打印技术的一些领域与世界发达国家处于同一起跑线,相关骨科材料已经进入产品注册阶段。鉴于战略性和紧迫性,已经组织调研工作,旨在建立中国特色的医疗器械监管体系,推动3D打印技术创新发展,促进医疗器械产业创新,进一步方便群众用上先进医疗器械。
对于令医生心存顾虑的体制樊篱,江苏省人民医院也已先行一步。该医院规定医生的创新成果归个人所有,产生效益的80%归创新者。这无疑是医院激励医生参与医疗器械创新的又一项有益探索。
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