骨质疏松是我国老年人群的三大疾病之一，我国现有骨量减低及骨质疏松患者2.8亿人，每年有60万例骨质疏松患者需接受脊柱螺钉内固定手术治疗。但老年脊柱疾病患者多数合并骨质疏松，此类患者在接受内固定手术时常常面临两方面难题：一是现有脊柱螺钉不能满足骨质疏松脊柱手术的固定要求，脊柱螺钉松动率高达12.8%至25%，必须进行二次翻修手术，患者痛苦大、医疗费用高;二是严重骨质疏松患者的螺钉松动率极高，一直被视为脊柱内固定手术禁区，每年有近百万例患者因此长期卧床，患者死亡率增加50%。

针对脊柱外科脊柱螺钉松动世界医学难题，西京医院骨科雷伟教授带领课题组将工业中的机械膨胀原理用于医学领域，研发出以膨胀式脊柱螺钉为代表的具有自主知识产权的多种新型医疗器械并成功实现临床转化。课题组根据脊椎解剖特点首创压棒式内膨胀技术，通过独特内栓设计，实现一步压棒同步撑开，简化工艺流程、降低制造成本，简化手术操作步骤、缩短手术时间，使膨胀原理应用于脊柱螺钉固定成为可能。在此基础上，课题组发明“万向型膨胀式脊柱螺钉”，其特有的前端膨胀，使膨胀部完全位于椎体内，避免了椎弓根处膨胀导致爆裂骨折的危险，而两瓣式开缝和止裂孔设计提高了膨胀部的机械强度，克服了螺钉容易断裂的缺陷，解决了螺钉安全性问题。此外，课题组通过独有的内栓锥度、直径、长度等参数设计，优化膨胀裂隙长度和内孔道直径，获得最佳膨胀直径，满足了螺钉固定强度的需要，实现了有限膨胀，可控回缩，牢靠固定。

目前，膨胀式脊柱螺钉已在西京医院、北京协和医院、解放军总医院等全国100余家医院广泛应用，根据国内多中心应用该项目产品发表的论文统计，螺钉松动率为0.58%，显著低于国内外其他单位报道12.8%至25%，显著降低了脊柱螺钉松动率，临床疗效良好。课题组多篇研究论文发表在国际脊柱外科权威杂志Spine及Euro Spine等杂志，获得1项美国专利授权，13项发明专利授权，16项实用新型专利授权，获得3项医疗器械注册证，美国FDA认证和欧盟产品质量认证，多项发明成功实现转化应用。以世界著名的Mayo Clinic医学中心Gay教授为代表的多位国际专家认为：“膨胀式脊柱螺钉在骨质疏松手术中具有更好的效果”。

（摘自科讯网）