目前，我国医疗器械产业正处于“发育期”，医疗器械行业平均增速高于药品行业。未来，我国医疗器械行业发展潜能巨大，市场前景广阔。

业内分析人士就此指出：“我国医疗器械产业的快速发展，一方面缘于市场需求不断增长、医疗体系不断完善和医改不断深化；另一方面，国家政策为产业发展提供了巨大的动力。”

科技部相关工作人员也表示，“近年来，我国医疗器械产业获得国家政策的持续给力，这从《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》（以下简称《规划》）等文件中即可看出。在国家政策的大力支持下，未来我国医疗器械产业将保持良好的发展势头”。

        政策充当产业引擎

2011年科技部颁布的《规划》，为我国医疗器械产业发展勾勒了一幅宏伟蓝图。《规划》提出：突破20～30项医疗器械关键技术和核心部件，形成核心专利200项；创制50～80项临床急需的新型预防、诊断、治疗、康复、急救医疗器械产品；重点支持10～15家大型医疗器械企业集团；扶持40～50家创新型高技术企业；建立8～10个医疗器械科技产业基地和10个国家级创新医疗器械产品示范应用基地；建立20～30个技术研发平台；新建10个国家工程技术研究中心和国家重点实验室。

“《规划》详实而具体，被视为我国医疗器械产业发展的一个纲领性文件。”科技部工作人员介绍说，《规划》从战略高度重视我国医疗器械产业发展，并在具体政策方面给予支持，这将有力推动我国医疗器械产业发展，为引领产业今后的发展方向夯实了基础。

如果说《规划》启动了我国医疗器械产业快速发展的引擎，那么，2013年10月国务院出台的《关于促进健康服务业发展的若干意见》（以下简称《意见》），则为我国医疗器械产业发展配备了动力十足的“发动机”。

“《意见》为我国医疗器械产业发展带来了巨大商机。《意见》提出“健康服务业”这一概念，并将其提升到国家战略层面，提出“力争到2020年，把健康服务业总规模从2万亿元提高到8万亿元以上”。这给医疗器械产业发展带来了直接利好。

《意见》多处提到支持药品、医疗器械等健康相关产业，如支持自主知识产权医疗器械、创新医疗器械、康复辅助器具的研发生产；支持数字化医疗产品；提高具有自主知识产权的医学设备、材料的国内市场占有率和国际竞争力；培育一批医疗器械重点企业，打造一批具有国际影响力的知名品牌。对此，很多业内人士认为，《意见》出台后，医疗器械市场将持续升温。

　　产业迎来政策“蜜月期”

今年以来，给力的政策更是接连出台，为医疗器械产业发展带来了足够的“政策红利”。

2月7日，为保障医疗器械安全、有效，鼓励医疗器械研究与创新，促进医疗器械新技术推广和应用，推动医疗器械产业发展，国家食品药品监管总局出台了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，对创新医疗器械予以优先办理。

3月31日，国家总局公布新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)。《条例》增加了很多支持行业发展的内容，并适当放宽了对医疗器械研发的要求，旨在积极推动医疗器械产品升级换代和创新。

对于新修订的《条例》，业界给予很高评价。《条例》的内容令人兴奋，其在一定程度上对医疗器械行业实现了政策松绑，借此东风，我国医疗器械产业会迈上新的台阶。《条例》适度放宽注册审评、增设审评绿色通道、调整产品注册与生产场地许可规定等，对行业发展带来了极大利好。《条例》更接地气、更符合国际规则。