医院能否做试验田

“产品刚上市那会儿，我们去医院销售时吃了多少闭门羹啊！”凯利泰副总经理兼市场、销售总监王正民叹道。做过骨科医生的他深知其中的原委，“以前，国产医疗器械的质量确实远不如进口，如国产内固定钢板的折断率远高于进口产品。”但他希望医院以发展的眼光看待国产医疗器械，如今，一批国内企业在研发、生产的标准上已与国际接轨。然而在王正民看来，“内外有别”现象依然存在。比如，招标医疗器械时，国产和进口产品不放在同一个组招标，使两者没有站在同一起跑线上竞争。

业内人士指出，跨国医疗器械企业大都有自己的研究型医院，便于开展新产品的临床研究和不断完善；而我国医疗器械企业一般规模较小，不可能建立临床试验基地，因此迫切希望得到临床医院和医生的大力支持，使产品在临床研究和应用推广中逐步完善。同时，企业希望在物价、招标、支付等方面与进口产品更公平地竞争，形成有利于创新创业的政策环境。

市科委生物医药处负责人表示，上海即将出台加快国产医疗器械产品的应用和示范的新政策，希望这些政策落到实处，在扶持本土自主创新企业的同时，让性价比更高的国产医疗器械惠及更多市民。

　　专家点评：取代进口器械国产大有可为

（复旦大学附属中山医院骨科主任医师 费琴明）

凯利泰球囊导管的第一批临床试验是在中山医院做的。如今，该公司产品占了国内市场“半壁江山”，说明用性价比更高的国产医疗器械取代进口产品，国内企业大有可为。目前，进口医疗器械在上海医院里还是占大多数。国内企业产品要取代它们，就应在产品设计、质量标准、售后服务等方面与国际接轨，并在此基础上有所创新，如根据中国人的体质特征对产品作出改进。这样，医生才会信任国产产品，病人才会放心接受。

这个案例还告诉我们，国内企业要看准有潜力的市场，顺势而为。凯利泰产品入市前，美国进口的球囊导管已进入中国好几年，价格是4万多元，医生和病人都觉得太贵，仍选择传统的椎体成形术。凯利泰产品的价格比美国产品低一半，而且入市时，球囊扩张后行椎体成形术的优点已被医生验证和接受，所以它的市场份额很快扩大，压倒了进口产品。