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- 上海市 I类医疗器械到期重新注册申请须知
- 摘要:一、办事项目: I类医疗器械产品到期重新注册(非医疗器械体外诊断试剂类产品) 二、办事依据: 1、国务院第276号令 《医疗器械监督管理条例》 2、国家食品药品监督管理局第16号令 《医疗器械注册管理办法》
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- 上海市 I类、II类医疗器械注册证变更申请须知
- 摘要:一、办事项目: I类、II类医疗器械产品注册证变更 二、办事依据: 1、国务院第276号令 《医疗器械监督管理条例》 2、国家食品药品监督管理局第16号令 《医疗器械注册管理办法》 3、国家食品药品监督管理
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- 上海市 II类医疗器械体外诊断试剂准产注册申请须知
- 摘要:一、办事项目: II类医疗器械体外诊断试剂产品注册(首次申报) 二、办事依据: 1、国务院第276号令 《医疗器械监督管理条例》 2、国家食品药品监督管理局 《体外诊断试剂注册管理办法》(试行) 3、国家食
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- 上海市 II类医疗器械体外诊断试剂许可事项变更申请须知
- 摘要:二、办事依据: 1、国务院第276号令 《医疗器械监督管理条例》 2、国家食品药品监督管理局 《体外诊断试剂注册管理办法》(试行) 3、国家食品药品监督管理局“关于实施《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)有关 ...
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- 北京市第二类体外诊断试剂产品注册
- 摘要:许可项目名称:第二类体外诊断试剂产品注册 编号: 38-8-05 法定实施主体: 北京市药品监督管理局 依据: 1.《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号第八条、第十二条、第十四条) 2
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- 北京市X射线防护类产品技术审评规范(2009版)
- 摘要:根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号)的要求并结合X射线防护类产品的特点,为规范X射线防护类产品的技术审评工作,特制定本规范。 一、适用范围 本规范适用于《医疗器械分类目录》中管理 ...
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- 北京市《医疗器械生产企业许可证》补证
- 摘要:项目名称:《医疗器械经营企业许可证》补证 编号:京药监备-17(市) 办理机关:北京市药品监督管理局(委托分局) 依据:《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第 15号 第二十五条) 收
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- 北京市《医疗器械经营企业许可证》补证
- 摘要:项目名称:《医疗器械经营企业许可证》补证 编号:京药监备-17(市) 办理机关:北京市药品监督管理局(委托分局) 依据:《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第 15号 第二十五条) 收
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- 北京《医疗器械生产企业许可证》换证
- 摘要:许可项目名称:《医疗器械生产企业许可证》换证 编号:38-9-04 法定实施主体:北京市药品监督管理局(委托分局) 依据: 1、《中华人民共和国行政许可法》 2、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务
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- 北京《医疗器械生产企业许可证》变更生产地址、生产范围
- 摘要:许可项目名称:《医疗器械生产企业许可证》变更生产地址、生产范围 编号:38-9-02 法定实施主体:北京市药品监督管理局(委托分局) 依据: 1、《中华人民共和国行政许可法》 2、《医疗器械生产监督管理办法
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- 医疗器械经营质量管理规范
- 摘要:第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定,制定本规范。 第二条 ...
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- 《医疗器械经营企业许可证管理办法》
- 摘要:医疗器械国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。二○○四年八月九日医疗器械经营企业许可证管理 ...
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- 机房环境自查和监测管理办法
- 摘要: 随着国家在环保方面的严格要求,医院的放射性污染问题也越来越受到重视,医院辐射防护问题变得越来越重要,它不仅涉及到工作人员的放射防护问题,还有患者的放射防护以及对环境的保护和防止污染等问题。所以,做 ...
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