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- 国家医保局:医用耗材进医保 这些是门槛
- 摘要:9月19日,据国家医保局官网消息,医保局发布了《关于政协十三届全国委员会第二次会议第0537号提案答复的函》。针对关于理顺医疗服务项目比价关系、推动医疗服务项目制定等问题,进行了答复。 内容指出,国家层面医保 ...
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- 国家药监局:助推海南先行区高标准、高质量发展
- 摘要:9月16日,国务院新闻办公室举行新闻发布会,介绍《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》(以下简称《方案》)有关情况并答记者问。国家药品监管局副局长颜江瑛在会上表示,国家药监局在支持博鳌乐城 ...
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- 严控采购环节风险 打牢产品质量之基
- 摘要:为使医疗器械产品的合格率符合企业制定的质量目标,医疗器械生产企业应建立采购控制程序,确保所采购物品符合企业相关规定要求,且不低于法律法规的相关规定和国家强制性标准的要求。 日常监督检查及飞行检查的情 ...
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- 一次性高值医用耗材复用现曙光?卫健委表态!
- 摘要:一次性医用高值耗材复用,近几年来随着医改逐步深入和医疗器械临床使用监管开始加强,一次性高值医用耗材的复用问题也再次引起热议! 一次性高值医用耗材复用现曙光?国家卫健委表态! 目前虽然法律明令禁止,但是 ...
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- 美国推出肾脏健康促进计划
- 摘要:透析是肾功能衰竭的主要治疗方法,但同时也是现代医学所提供的一种程序繁琐且消耗患者健康的长期治疗方法。当前的肾脏护理情况为社会带来了巨大的经济成本。 美国总统特朗普于当地时间7月10日签署了一项关于推进美国 ...
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- 对已获批体外诊断试剂增加适用仪器的审评路径探讨
- 摘要:对已获批体外诊断试剂增加适用仪器的审评路径探讨 国家药品监管局医疗器械技术审评中心审评六部 包雯 根据《体外诊断试剂注册管理办法》的相关规定,对已获批的体外诊断试剂增加适用仪器的情况,注册申请人可采取申 ...
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- 耗材两票制、耗材零加成 25省执行全国铺开
- 摘要:近日,光大证券梳理了全国耗材两票制和耗材零加成的进展情况,根据光大证券信息,截至2019年9月6日,全国有25省已开始或全面实施耗材两票制,仅剩 6 省市未发布相关政策。 目前内蒙古、辽宁、陕西、安徽、湖北、江西 ...
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- 第一批实施UDI产品拟纳入64个高风险品种
- 摘要:9月16日,国家药品监管局发布《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),就第一批医疗器械唯一标识实施工作的品种范围、进度安排、工作要求等征求意见。 ...
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- 科索可配置电源缩短了医疗应用的上市时间
- 摘要:· 灵活的模块化系统架构提供各种输出配· 薄型(41mm,1.61英寸=1U高度)· 通用输入(85-264Vac)· 医疗隔离等级2MOPP· 安全认证60601-1和62368-1· 输出电流和电压可由模拟信号控
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- 卫健委:配齐76种医疗设备 一大批县医院升级
- 摘要:近日,国家卫健委发布例行新闻发布会文字实录,国家卫生健康委体改司副司长庄宁表示,到2018年,中央财政投入900多亿元用于基层医疗卫生机构基础设施建设,强基层始终是深化医改的基本原则。 其中对于基本医疗设备的 ...
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- 医疗器械“清网”行动推进会在杭州召开
- 摘要:9月10日,国家药监局在杭州召开医疗器械 清网 行动推进会,交流总结了前一阶段 清网 行动工作开展情况,并就做好下一阶段工作进行了座谈讨论。会议要求,各级药监部门要在前期整治工作的基础上再接再厉,落实属地监 ...
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- 广西启动医疗器械注册人制度试点工作
- 摘要:近日,广西壮族自治区药监局决定启动广西医疗器械注册人制度试点工作,旨在加快推进医疗器械产业创新发展,加强全区医疗器械审评批能力建设。 今年8月份,国家药监局发文将广西纳入试点推广医疗器械注册人制度的21个 ...
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- 提高器械可及性 满足公众临床需求
- 摘要:8月28日,国家药品监管局发布《医疗器械拓展性临床试验管理规定(征求意见稿)》,其中提到允许将尚未批准上市的医疗器械提供给患有危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的患者,这也被称作中国版的 同情使用 ,对于重 ...
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- 广西卫健委出手 765种高值耗材开始集中议价
- 摘要:9月6日,广西卫健委公布《广西高值医用耗材阳光采购目录(血管介入类)》,包括外周血管介入、冠脉介入、通用耗材和神经介入四大类别,涉及具体规格765种。 广西属于陕西14省联盟成员,根据广西卫健委信息,广西高值 ...
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- 大批耗材价格暴跌 人民日报发声
- 摘要:9月9日,人民日报在 政策解读 聚焦 板块刊发《高值医用耗材集中带量采购破冰》一文,针对目前全国高值耗材治理情况进行了相关解读。 心脏支架、人工关节、眼科人工晶体等...这些是人们常见的高值医用耗材。近期,针 ...
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