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- 全国已形成若干个医疗器械产业聚集区和制造业发展带
- 摘要：随着我国医疗器械产业的发展，全国已形成了几个医疗器械产业聚集区和制造业发展带，珠江三角洲、长江三角洲及京津环渤海湾三大区域成为本土三大医疗器械产业聚集区。 据不完全统计，三大区域医疗器械总产值之和及销 ...
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- 卫计委发文将支持国产大型医用设备
- 摘要：长期以来，我国公立医院大型医用设备市场一直被GPS所垄断，进口货垄断国内医用设备造成了严重后果：检查费用居高不下，给患者带来财务负担；进口商通过大型医用设备软件获取中国人口疾病数据，利用这些数据开发针对 ...
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- 可穿戴技术的前景与隐忧
- 摘要：可穿戴设备已经迅速地由幻想变成了极客们的流行风尚，而且正在演变成为继平板电脑之后的下一波大潮。尽管很多人还在嘲笑谷歌眼镜，但是从今年消费电子展（CES）的情况来看，可穿戴技术正被定位为消费电子领域的下一 ...
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- 国产医械发展之殇 品牌化进程缓慢
- 摘要：近几年，医疗器械行业的迅猛发展大家有目共睹，但我国医疗器械行业的发展，还有很长的路要走，国产医械的品牌化进程亟待加速。 目前市场上，高端医疗器械70%以上被外方企业垄断，这也在一定程度上加重了看病贵问题 ...
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- 根治医疗器械吹嘘广告应与普法同行
- 摘要：将于10月1日起施行的《医疗器械说明书和标签管理规定》明确要求，今后医疗器械说明书和标签不得含有 疗效最佳 保证治愈 包治 根治 即刻见效 完全无毒副作用 等表示功效的断言，不得含有 无效退款 、 保险公司保险 等 ...
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- 一次性医疗器械：待建不良事件处理及召回制度
- 摘要：近日，国家食品药品监管总局通报了医疗器械 五整治 专项行动期间医疗器械专项监督抽验结果。此次共抽检产品1417批次，其中符合标准规定的1373批次。不符合标准规定的44批次中，共涉及31家企业，总合格率为96.9%。
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- 国内外医疗器械企业互相渗透与角逐
- 摘要：当前，随着我国医药基层市场扩容及全球化趋势急速，中国的医疗器械市场中外资巨头与本土龙头企业相互向对方势力领域渗透的格局已经形成。 当传统重点城市的大医院渠道增长开始放缓，中国新医改持续释放的市场空间 ...
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- 《医疗器械注册管理办法》解读
- 摘要：医疗器械的安全性和有效性关系到公众的健康和生命安全，对医疗器械实施特殊的监督管理是国际上的通行做法。1996年，原国家医药管理局发布了《医疗器械产品注册管理办法》，第一次规定医疗器械应申请注册，未经注册的 ...
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- 医疗器械行业的技术跨界须以法规为支撑
- 摘要：当前，跨国医疗器械企业仍然占据全球医疗器械市场的主导地位，业内兼并、重组事件频频发生。然而，许多国内医疗器械企业却仍处于 产品层面做不精，企业层面做不大 的现实困境之中。 究其原因，这主要是受到机制的影 ...
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- 我国医疗器械产业发展呈现五大特点
- 摘要：根据工信部统计规模上企业，2012年全国医疗器械产值为1398.6亿元；根据中国医疗器械行业协会推算，产值超过3000亿元。据保守估计，到2015年医疗器械产值将达到4500-5000亿元。 根据国家食品药品监管总局
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- 解读《医疗器械经营管理办法》重大变化
- 摘要：2014年7月30日总局签发《医疗器械经营监督管理办法》(总局令第8号，以下简称 新办法 )，将于2014年10月1日实施，《医疗器械经营企业许可证管理办法》(原局令第15号，以下简称 原办法 )同时废止。 相
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- 国内医疗器械行业发展趋势之一就是小型化
- 摘要：压电式传感器广泛应用在生物医学测量中，比如心室导管式微音器就是由压电传感器制成的，因为测量动态压力是如此普遍，所以压电传感器的应用就非常广泛。 当前，医疗器械行业发展的趋势之一就是小型化，即开发更小型 ...
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- 四川省医疗器械产业技术创新战略联盟成立
- 摘要：7月30日，四川省创新医疗器械产品应用示范工程工作推进会上，四川省医疗器械产业技术创新战略联盟正式宣布成立。该联盟由四川西南医用设备有限公司、四川迈克生物医疗电子有限公司、四川省人民医院等28家成员单位发 ...
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- 医疗保健行业大发展时代 看好医疗器械产业
- 摘要：据统计，从1950年到预估的2050年，中国的人口金字塔结构中，65岁以上老年人的占比不断扩大。1950年，65岁以上老年人占比仅为4.9%，到2007年这一比例升至21.5%，而到2050年，预计这一比例将达到39
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- 《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布
- 摘要：新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已于2014年6月1日起施行。 为配合《条例》的实施，在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上，国家食品药品监督管理总局制修订了《医疗器械注册管理 ...
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