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- 食药监总局：医疗器械经营企业需承担不良事件监测工作
- 摘要：近日从国家食品药品监管总局获悉，《医疗器械经营质量管理规范》即日起开始施行。根据规范，医疗器械经营企业应当配备专职或者兼职人员，承担医疗器械不良事件监测和报告工作，应当对医疗器械不良事件监测机构、食品 ...
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- 我国正加强医疗器械不良事件监测力度
- 摘要：近日有消息称：新修订的《医疗器械生产质量管理规范》将于2015年3月1日起施行。根据规范，医疗器械企业应建立产品的可追溯性程序，规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。 据介绍，规范的出台旨在加强医疗器械 ...
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- 医疗器械生产销售或可全程追溯
- 摘要：1月16日，国家食品药品监督管理总局网站发布新修订的《医疗器械生产质量管理规范》（医疗器械GMP），该《规范》将于2015年3月1日正式施行。 较2009年发布的《医疗器械生产质量管理规范（试行）》，新《规范》更强调
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- 用户黏性差成为可穿戴设备发展最大瓶颈
- 摘要：来自市场调研机构艾瑞咨询的数据称，2015年中国可穿戴设备市场出货量将达到4000万部，市场规模114.9亿元，而在2012年这个数字仅为6.1亿元。资本市场也体现出对健康可穿戴设备的追捧。 2014年3月，移动健康
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- 可穿戴设备顺势而为发力健康领域
- 摘要：在近日结束的2015年国际消费电子展(CES)上，健康可穿戴设备再次成为人们目光的焦点。随着医药行业的发展，可穿戴设备首先在医疗健康领域发力乃是顺势而为，心脏起搏器就是最早的可穿戴设备。 可穿戴设备对健康数据的 ...
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- 盘点中国的“第一台”医疗器械
- 摘要：上海精密医疗器械厂制造的大型X光机的主要部件之一——控制器1952年9月，国内第一台200毫安医用X光机由上海精密医疗器械厂前身华东工业部器械二厂的工程师严家莹、张熙明和副厂长闻尧、车间主任朱德鑫等一起研制成功 ...
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- 大改革！财政部将切断医院拨款！
- 摘要：日前，财政部印发《关于购买服务管理办法（暂行）的通知》，值得关注的是，在通知中，财政部要求将医疗卫生纳入了政府购买服务指导性目录。这意味着，未来财政部将不会再给医院等拨款，而是通过以购买服务的形式给医 ...
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- 新一轮改革袭来 医药国企将显着受益
- 摘要：本轮国企改革以中共十八届三中全会为序幕正式拉开。国资委的 四项改革 试点标志着央企改革正式启动，国药集团入围混合所有制改革和董事会授权改革试点。截至目前，全国已经有超过20个省市公布了地方国企改革方案。 ...
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- 国产高精医械的“售后”郁结
- 摘要：目前，基层医疗机构需要大量的高精医疗设备，而国产医疗设备价格低，如果有完善的服务体系及措施，将有庞大的市场空间。但是，如果国产高精医疗设备来到基层出现问题却得不到及时的售后服务，将成为一堆废物，也会在 ...
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- 旭日东升的可穿戴设备
- 摘要：2014年，在热闹的互联网健康产业中，处于上游的可穿戴设备产业所聚集的人气，一点也不亚于下游的医院、健康咨询机构、减肥机构和健身机构等远程服务商。企业、投资者纷至沓来，产品日新月异，投融资活动很是活跃。 ...
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- 我国医疗器械企业区域分布两极分化严重
- 摘要：近日，赛迪顾问发布《中国医疗器械产业研究报告(2014)》。报告显示，我国医疗器械行业企业数量众多而平均规模较小，截止到2012年底，全国医疗器械生产企业数目约为15000家，平均每个企业的产值不足1200万元。另外
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- 卫计委公布首批基因测序临床试点单位
- 摘要：继国家食品药品监督管理总局（CFDA）首次批准基因测序产品三类医疗器械注册证之后，近日，卫计委评估公布了第一批高通量测序技术临床应用试点单位，此前两家获得二代测序注册证的华大基因和达安基因再次入选，即将开 ...
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- 医械行业并购火热 监管力度亦趋严
- 摘要：《医疗器械科技产业 十二五 专项规划》的出台以及证监会对企业上市审核趋严，业内预计，医疗器械行业的发展前景将不可估量，今后医疗器械领域的并购也将变得越来越热。 由于现有医疗器械生产企业水平不一，系列政策 ...
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- 医疗器械最大并购落地 行业格局或突破
- 摘要：1月7日，美敦力中国官方微信发布的信息显示，美敦力和柯惠医疗双方股东分别在特别股东大会中初步批准了此项收购。根据爱尔兰高等法院的审批进展，本次合并交易拟于1月底或2月初正式完成。 随着双方股东对交易的赞同 ...
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