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- 质变2014,期待2015
- 摘要:2014年已经渐行渐远。在匆匆走过的这一年,国家食品药品监管部门已制修订或发布实施医疗器械相关法规、规章、公告、通告、通知、征求意见稿等30余项;各地监管部门对无菌和植入性医疗器械的3091家生产企业、45 ...
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- 医疗器械市场秩序越来越好
- 摘要:张女士从事装饰性彩色平光隐形眼镜(以下简称 美瞳 类产品)销售已有多年时间,在全国多个城市,她都布有销售网点。 去年以来,监管力度加大,无证经营、违法销售假劣产品的现象得到了有效遏制。现在 美瞳 类产品 ...
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- 医疗器械GSP正式施行
- 摘要:1月19日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)在其官网发布消息,《医疗器械经营质量管理规范》(医疗器械GSP,以下简称《规范》)从即日起开始施行。 《规范》共九章六十六条,要求医疗器械经营企业按照《规范》建 ...
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- 新规的结果会让医疗器械从品质时代到品牌时代
- 摘要: 日前国家食药监总局发布《医疗器械生产质量管理规范》,该规范将于3月1日实施。中国医药物资协会医疗器械分会会长柏煜表示:“新规为了保证医疗器械的质量,对于厂房、设施、供应商等各个环节的要求更加详细,这 ...
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- 2015年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开
- 摘要:2015年全国医疗器械监督管理工作会议于1月22日在北京召开。会议认真贯彻落实党的十八届三中、四中全会精神和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,总结2014年医疗器械监管工作,分析医疗器械监管面临的 ...
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- 医械GSP:网上销售将成监管重点
- 摘要:2014年12月,国家食品药品监督管理总局正式对外发布《医疗器械经营质量管理规范》(以下称《规范》),借此规范传统医疗器械经营企业的质量管理。同时,根据互联网器械销售的新形势对监管进行调整,规范医药电商的经 ...
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- 并购版图上的多元棋局
- 摘要:2014年,医疗器械行业利好政策接连颁布,行业发展信心倍增,大单并购频频出现。有人在海外挥就大手笔,有人在国内铺开并购网。单一主体发起的 连环购 ,业外企业开展的 跨界购 ,民族企业实施的 海外购 ,在医疗器械 ...
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- 2015年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开
- 摘要:2015年全国医疗器械监督管理工作会议于1月22日在北京召开。会议认真贯彻落实党的十八届三中、四中全会精神和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,总结2014年医疗器械监管工作,分析医疗器械监管面临的 ...
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- 2015年全球医疗器械市场展望
- 摘要:2014年全球医疗器械市场是遭遇挑战的一年,但是机敏的公司还是找到了增长的机会。在我们的全球医疗器械市场年度调查中,市场研究公司Kalorama Information估计,2014年全球医疗器械市场在3,610亿美
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- 浙江政协委员医改献计 鼓励医疗器械浙江制造
- 摘要:来自浙江全省各地的医药卫生界省政协委员们汇聚在一起,药品零差率、优质医疗资源双下沉、医生多点执业等医改中的热词频频出现在他们口中,大家热烈讨论浙江省医改的得失以及未来的变革方向。 大医院牵手基层医院, ...
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- 医械创业者的榜样,武媚娘如何完成五轮融资
- 摘要:武媚娘:一个创业者的自我修养
武媚娘,这位中国的唯一女皇,其创业过程可谓千辛万苦,在这样一个具有历史惯性的男权社会,最后能击败众多竞争对手,经营周朝帝国,手下员工千万,高管数百,这样的奇迹,只怕并 ...
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- 2014年哥斯达黎加医疗器械出口增长了21%
- 摘要:哥斯达黎加媒体《民族报》1月21日报道,2014年,哥斯达黎加医疗器械出口额达18.93亿美元,较2013年(15.58亿美元)增长了21%,缓解了哥国出口下行压力。2014年,哥货物出口总额为112.61亿美元,较
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- 独门绝技公司将获独门收益 新规催暖医疗器械板块
- 摘要:据国家食药监总局官网消息,新修订的《医疗器械生产质量管理规范》将于2015年3月1日起施行。根据规范,医疗器械企业应建立产品的可追溯性程序,规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。 管卖不管查 ?以后可不行 ...
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- 李克强召开国务院常务会议 通过《全国医疗卫生规划纲要》
- 摘要:国务院总理李克强1月19日主持召开国务院常务会议,推进深化医药卫生体制改革,部署加强乡村医生队伍建设、更好保障农村居民身体健康,讨论通过《全国医疗卫生服务体系规划纲要》、促进优化资源配置和服务升级;批准2 ...
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