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- 进口医疗器械垄断 国产医疗器械差在哪儿
- 摘要:2014年是我国医疗器械的政策年,国家卫生计生委日前启动优秀国产医疗设备遴选工作,此举势必会提高国产医疗设备的采购比例。目前,我国高端医疗器械70%的市场份额被跨国公司垄断,而且进口医疗设备价格在我国普遍高 ...
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- 新式植入镜片能够替代眼镜,让人恢复完美视力
- 摘要:治疗远视的外科植入镜片只需要几分钟的时间即可完成,但是在几天后能给患者近乎完美的视觉。 被称为Symfony的植入镜片能够很好的恢复视力,从近距几英寸到远处的地平线都能够清晰对焦。 外科医生称赞这项突破技 ...
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- 商务部启动欧日血液透析机反倾销调查
- 摘要:国内医械生产企业正在酝酿一次反击,直指欧日血液透析机出口商。 近日,商务部发布《关于对原产于欧盟和日本的进口血液透析机发起反倾销调查的公告》,决定对欧盟和日本的进口血液透析机进行反倾销立案调查。公告称 ...
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- 波士顿科学心脏病监控设备再次被FDA搁置
- 摘要:FDA最近再次做出决定,暂缓批准由Boston Scientific公司设计生产的用于监控心房颤动患者防止心脏病发作的仪器上市。这也是FDA自2010年后又一次做出同样决定。 FDA最近再次做出决定,暂缓
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- 我国首个3D生物打印产品上市 可修复破碎的脑膜
- 摘要:人的大脑头皮与头骨之间,有着一层薄薄的脑膜。如果要做脑部手术,就要先将这层薄膜切开一个口,手术后再用人体自身或其它动物的皮肤缝合。这样的程序扩大和延长了手术者的痛苦,而且有感染传染病的风险。而如今,用 ...
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- 国产医疗器械遭遇的“六大”行业壁垒分析
- 摘要:医疗器械行业属于受国家重点监管的行业,医疗器械的使用会直接影响到病人的健康和生命安全,因此我国对该行业实行严格的准入管理体系,分别在产品准入、生产准入和经营准入这三个层面设置了较高的监管门槛。医疗器械 ...
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- 政府为国产高端医械松绑开路
- 摘要:目前在医院,除了输液器、注射器等一次性耗材和常规器材外,高端医疗器械几乎是 洋货 一统天下,难觅国产品牌的踪迹。 现实情况是,在观念认识、政策环境差异甚至是既得利益驱使的多重因素影响下,国产高端医疗器 ...
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- 医疗器械注册与生产分离研发企业迎来利好
- 摘要:新的医疗器械监管条例已经从本月开始实施,该条例最大的亮点就是鼓励研发企业创新医疗器械发展,此前企业要推出一个新品就必须申请生产许可证和产品注册证,而现在注册与生产分离,研发企业即使没有实力自己生产也可 ...
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- 中国国产人工颈椎间盘面世打破欧美垄断
- 摘要:四川大学华西医院骨科副主任刘浩教授经过七年的努力,研发出一款更适合中国人的人工颈椎间盘,此举打破了欧美在颈椎外科领域的垄断。 中国在颈椎外科领域取得了新突破,18日,四川大学华西医院对外发布消息称,首枚 ...
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- 康复器械迎来春天
- 摘要:出行、洗澡、起床 这些对于健康人来说是轻而易举的事情,而对于一些老弱病残者却是一次冒险,甚至是一项单靠自己不可能完成的任务。 而那些能够帮助病人进行理疗、功能性锻炼、恢复生活自理和劳动能力的康复医疗器械 ...
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- 第十次IHE测试在京进行:6年累计通过2031个功能模块
- 摘要:中国医学装备协会医学装备信息交互集成分会(简称 IHE中国 )2014年度测试会近日在北京天坛医院举行。这是我国开展的第十次医疗设备信息交互集成(IHE)测试,此次共有27家企业申报测试284个功能角色(即功能模 ...
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- 问路IVD产业:补齐POCT质量管理“短板”
- 摘要:近年来,即时检验(POCT)受到业界热切关注,理邦仪器、科华生物、阳普医疗等企业纷纷发展了POCT业务。对此,中国医学装备协会临床检验装备技术专业委员会主任委员丛玉隆教授在前不久于江苏泰州举办的 2014中国医药 ...
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- 赛默飞世尔科技与FDA携手在圣何塞注册工厂
- 摘要:巴尔的摩—ASMS2014—2014年6月16日,赛默飞世尔科技今天公布已经与美国食品和药物管理局(FDA)携手在圣何塞建立医疗器械方面的公司。 巴尔的摩—ASMS2014—2014年6月16日,赛默飞世
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