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- 创新不足制约国产医疗器械发展
- 摘要：近年来，国产医疗器械创新水平有所提升，但是我们还缺乏原始创新能力，这是制约国产医疗器械发展的最大瓶颈。 在1月31日由中华医学会心血管病学分会、人民政协报社联合主办的 国产医疗器械创新发展 沙龙上，全国政协 ...
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- 重磅！我国建成亚洲首个生物安全四级实验室
- 摘要：中国正式跻身“P4俱乐部”。1月31日，中国科学院武汉国家生物安全实验室（即武汉P4实验室）在武汉竣工，这是我国，也是亚洲首个即将运行的P4实验室。十年磨一剑，P4实验室的建成标志着我国病毒学研究和公共卫生
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- 神经再生胶原支架修复脊髓损伤获新突破
- 摘要：1月16日，世界首例神经再生胶原支架结合间充质干细胞治疗脊髓损伤手术，在中国武警脑科医院完成，术后患者情况良好。 神经再生胶原支架项目进入临床阶段，标志着我国再生医学修复脊髓损伤研究取得了重大进展。在研制 ...
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- 积分波微磁场治疗仪上市
- 摘要：在日前举行的 第七届健康中国论坛 上获悉，可用于治疗心脑血管疾病的医疗器械 积分波微磁场治疗仪日前获得上市许可。 据了解，该积分波微磁场治疗仪通过将特定波形的积分脉冲微磁场作用于劳宫穴及涌泉穴，对这两个 ...
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- 医疗器械GSP正式施行
- 摘要：1月19日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）在其官网发布消息，《医疗器械经营质量管理规范》（医疗器械GSP，以下简称《规范》）从即日起开始施行。 《规范》共九章六十六条，要求医疗器械经营企业按照《规范》建 ...
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- 医疗器械市场秩序越来越好
- 摘要：张女士从事装饰性彩色平光隐形眼镜（以下简称 美瞳 类产品）销售已有多年时间，在全国多个城市，她都布有销售网点。 去年以来，监管力度加大，无证经营、违法销售假劣产品的现象得到了有效遏制。现在 美瞳 类产品 ...
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- 质变2014，期待2015
- 摘要：2014年已经渐行渐远。在匆匆走过的这一年，国家食品药品监管部门已制修订或发布实施医疗器械相关法规、规章、公告、通告、通知、征求意见稿等30余项；各地监管部门对无菌和植入性医疗器械的３０９１家生产企业、４５ ...
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- “轻”模式火不了移动医疗
- 摘要：传统的强调流量和入口的 轻 互联网模式，虽然在很多行业所向披靡，但在医疗领域却没有办法很好地发挥作用，移动医疗将改变未来的医疗生态。 如果有一天你发现同事失踪，他不是被外星人拐走，就是去创业做移动医疗 ...
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- 《科学》杂志癌症“厄运”研究与报道遭痛批
- 摘要：今年元旦，美国《科学》杂志出现了一些引人注目的报道：一篇被记者称为“癌症厄运”的报道与这篇报道所依据的研究成果同时发表在该杂志上。和《科学》的报道以及很多其他媒体关于这项研究的解释一样，该研究作者总结 ...
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- 新型乳腺癌定位技术帮助医生准确切除肿块
- 摘要：内科医生进行乳腺癌手术吸取活检(取出病变组织)或切除肿块时，多少存在一定的猜测成分。因为当前的术前肿瘤定位技术（导丝定位）是一项很传统的技术，甚至有些过时。南加州医疗设备公司Cianna Medical日前
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- 新规的结果会让医疗器械从品质时代到品牌时代
- 摘要： 日前国家食药监总局发布《医疗器械生产质量管理规范》，该规范将于3月1日实施。中国医药物资协会医疗器械分会会长柏煜表示：“新规为了保证医疗器械的质量，对于厂房、设施、供应商等各个环节的要求更加详细，这 ...
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- 2015年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开
- 摘要：2015年全国医疗器械监督管理工作会议于1月22日在北京召开。会议认真贯彻落实党的十八届三中、四中全会精神和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结2014年医疗器械监管工作，分析医疗器械监管面临的 ...
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- 医械GSP：网上销售将成监管重点
- 摘要：2014年12月，国家食品药品监督管理总局正式对外发布《医疗器械经营质量管理规范》（以下称《规范》），借此规范传统医疗器械经营企业的质量管理。同时，根据互联网器械销售的新形势对监管进行调整，规范医药电商的经 ...
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- 德康DSDSD成FDA首个批准的持续血糖监测应用
- 摘要：美国食品药品管理局（FDA）日前批准了首套与动态血糖监测系统（CGM）配套使用的移动医疗应用“Dexcom Share Direct Secondary Displays”。 美国食品药品管理局(FDA)
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