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医械临床试验规范化升级准入门槛

摘要：国家食品药品监督管理总局近日发布《关于4个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告（2016年第147号）》，其中针对厦门市波生生物技术有限公司、四川迈克生物科技股份有限公司、德国ORGENTEC Diag

2016-9-27 12:14 栏目：综合资讯
高端医械升级路径：跨国技术与本土制造共赢

摘要：近日，由中国医学装备协会主办的 2016中国医疗器械国际合作峰会在宁波梅山举行。在医疗设备国产化背景下，如何实现跨国制造商的技术优势与本土制造商的政策优势、渠道优势、成本优势的有效结合？如何应对中外医 ...

2016-9-27 12:14 栏目：综合资讯
2016年全国医疗器械审评工作会议召开

摘要：2016年全国医疗器械审评工作会议于9月22日在杭州召开。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并讲话。国家食品药品监管总局医疗器械技术审评中心主任孔繁圃作工作报告。会议总结一年来全国医疗器械审评工作， ...

2016-9-26 15:14 栏目：综合资讯
“十三五”医疗器械创新专项规划有望今年发布

摘要：近日，科技部官方微博锐科技报道称，科技部社会发展司于不久前在北京组织召开《十三五医疗器械科技创新专项规划》（以下简称《规划》）征求意见座谈会。按照总体工作安排，《规划》在进一步修改完善并征求相关部 ...

2016-9-26 15:14 栏目：综合资讯
医疗器械维保：医院“管家”有哪些诉求

摘要：自去年10月国家食品药品监管总局发布《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家总局令第18号，以下简称《办法》）已有一年时间，而《办法》正式实施也有半年多。记者通过多方采访了解到，无论是大型综合医院还是基层医 ...

2016-9-26 15:14 栏目：综合资讯
医疗器械迎关税调整期中高端设备国产化再迎挑战

摘要：随着进口关税政策进入调整期，被海外企业独占鳌头的国内中高端医疗器械市场再次迎来变局。 9月19日，中国政府网发布消息，《中华人民共和国加入世界贸易组织关税减让表修正案》已经国务院审核同意，并于2016年9月3 ...

2016-9-23 13:14 栏目：综合资讯
“纳米王子”富勒烯成生物医学领域“宠儿”

摘要：富勒烯是一种具有超稳定结构的类似足球形的全碳分子，由五元环与六元环组成，被称为纳米王子。过去十几年，富勒烯主要应用于生物医药化妆品领域，放眼未来，富勒烯抗肿瘤药物将潜力无限。

2016-9-22 16:46 栏目：综合资讯
血糖仪市场巨大本土企业和跨国谁主沉浮？

摘要：近年来，糖尿病已逐渐成为全球高度重视的四大非传染性疾病之一。而作为监测血糖的基本设备，血糖仪可以有效的帮助糖尿病患者进行日常生活中的血糖管理，自上市至今，一直都是糖尿病患者的刚性需求。面对国内血糖仪大 ...

2016-9-22 16:45 栏目：综合资讯
2016年中国可穿戴设备市场潜力浅析

摘要：在维持2016年中国可穿戴设备巨大的销售量的基础上，2017年，中国有望成为世界上最大的可穿戴设备的消费者。面对快速发展的可穿戴设备产业，我国政府在政策、标准等方面先后作出一系列的部署和安排，行业组织也在蓬勃 ...

2016-9-22 16:45 栏目：综合资讯
了解一下家用医疗器械市场

摘要：随着人们对健康、慢病管理意识的提升以及中国老龄化的加剧，家用电子监测类产品已如手机般渗入每个家庭，各项常规体征数据的检测也已从医院体检下沉到家庭管理，如最常见的血压、血糖、血脂、血氧、体温、体重等。 ...

2016-9-21 16:43 栏目：综合资讯
国资委调研18个月，发现医疗设备存12大问题

摘要：9月9日至10日，由中国医学装备协会主办，宁波梅山保税港区管理委员会、宁波市科学技术局、北京赛柏蓝企业管理有限公司承办的 2016中国医疗器械国际合作峰会在宁波梅山成功举办。国资委机械工业仪器仪表综合技术经济 ...

2016-9-21 16:43 栏目：综合资讯
“众创时代”要直面监管课题

摘要：在经济新常态下，产业的创新与发展越来越离不开政府有形之手的调控作用，而在推进高端医疗器械国产化的大潮中，如何适度发挥有形之手的作用，是政府部门的一堂必修课。可以看到，为推进医疗器械自主创新和国产 ...

2016-9-20 14:15 栏目：综合资讯
全国医疗器械流通领域交叉检查“重拳出击”

摘要：9月18日起，国家食品药品监管总局组织的15个检查组，将分别对全国31个省（区、市）的医疗器械流通领域违法经营行为整治工作开展情况和医疗器械经营企业开展交叉检查。检查组成员来自全国31个省（区、市）食品药品监 ...

2016-9-20 14:15 栏目：综合资讯
10省器械注册费用一览，陕西相对较低

摘要：日前，陕西省药监局发布《陕西省药品、医疗器械产品注册收费标准》和《陕西省药品、医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》，决定对境内第二类医疗器械产品的首次注册、变更注册和延续注册申请收取有关费用。具体 ...

2016-9-20 14:15 栏目：综合资讯
医疗器械亟须建立信息化追溯监管平台

摘要：随着现代信息技术的迅猛发展，传统监管方式已经难以满足医疗器械全程可追溯的要求。建立信息化追溯监管平台，利用现代科技手段对医疗器械生产、经营、使用全过程进行跟踪监控，不仅能及时发现各个环节影响产品质量安 ...

2016-9-20 14:15 栏目：综合资讯