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- 外资垄断人工晶体高端市场国产替代要过“认识”关
- 摘要：人工晶状体是人工合成材料制成的一种特殊透镜，是手术治疗白内障的最重要材料，通过手术摘除白内障患者浑浊的晶状体，将人工晶状体植入眼内替代原来的晶状体，可以使白内障患者恢复视力。 据《中国人工晶体产业专 ...
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- 家用医械市场制胜三要素
- 摘要：近日，一项由日本家用医械品牌欧姆龙携手吉林省人民医院疼痛科共同开展、针对欧姆龙低频治疗仪HV-F1200、HV-F020两款产品有效性评价的临床数据公布。项目实时追踪疼痛科门诊及住院患者共计102人，病症包括肩周炎、
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- 2017年上半年医药工业主要经济指标完成情况
- 摘要：2017年上半年规模以上医药工业增加值同比增长11.3%，增速较上年同期提高1个百分点，高于全国工业整体增速4.4个百分点，位居工业全行业前列，医药工业增加值在整体工业增加值中所占比重为3.3%。 二、主营业务收入
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- 医疗器械营业收入和利润下滑
- 摘要：8月24日，国家工信部消费品司发布了《2017年上半年医药工业主要经济指标完成情况》，医疗器械营业收入及利润增速双双下滑。 都说医疗器械是医药行业中最具潜力的，现在呢？ 要说政策影响，政策还没有药品行业的多。 ...
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- 江西首次退运无证进口医疗器械
- 摘要：8月23日，记者从江西出入境检验检疫局获悉，近日，该局在对一台全自动冰冻染色机进行检验时，发现其未在国家食品药品监督管理总局备案，按照有关规定对该货物出具了《检验检疫处理通知书》，并作监督退运处理，这是 ...
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- 小议器械生产日期标注问题
- 摘要：在实践中，新、旧标签之间的切换对于生产企业而言是一个需要特别注意的工作。因标签、说明书设计不符合国家食品药品监管总局发布的部门规章《医疗器械说明书和标签管理规定》（以下简称《规定》），或者未及时对标签 ...
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- CFDA：4类医械案件重点查办 员工举报奖金双倍
- 摘要：最新消息，国家药监总局和财政部印发了新修订后的《食品药品违法行为举报奖励办法》（以下简称《办法》）。 与2013年印发的文件相比，新版《办法》大大增加了对员工举报自家企业违法行为的奖励力度、以及保护力度。 ...
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- 为构建追溯体系吹起东风 让每一件器械产品拥有身份证
- 摘要：追溯体系是医疗器械质量管理体系的重要组成部分。当前，我国着力建立和完善医疗器械全程追溯体系，加快医疗器械生产现代化步伐，不断提高医疗器械产业链的质量水平。建立一套全程可控、可追溯的系统，不仅可以为公众 ...
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- 又有3款医疗器械，获国家优先审批！
- 摘要：8月15日，CFDA医疗器械技术审评中心发布了今年第4号《医疗器械优先审批申请审核结果公示》，共有3个产品拟获优先审批。具体包括： 据悉，该中心今年曾先后发布了3号优先审批公告，仅有6个医疗器械产品获得优先审
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- 医联体遍地开花，械企怎样做生意？
- 摘要：安徽省刚刚发布文件，医联体要统一采购、统一用药、统一配送、统一结款。这可能是医联体建设方面较早发布的一份政策落地文件。 文件没有提到医疗设备、医用耗材和诊断试剂，但通过文件不难看出，笔者试着总结出医联 ...
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- CFDA计划发布药械追溯标准第三方追溯平台或成主流
- 摘要：近日，CFDA在回复政协委员提案中指出：针对药械信息全程追溯公共平台的提案，我局将尽快出台药品生产经营企业追溯体系建设指导意见，制定发布药品追溯信息标准，推进落实医疗器械监管法律法规有关追溯的要求，实现全 ...
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- 医械大洗牌 售后为关键？
- 摘要：近三年中国医疗器械行业面临大洗牌。多家医院开始试点按病种付费，医用耗材持续降价，几乎每个省都有医院被托管，每个省都有医院在压缩供应商数量。现在，医院不仅在降药占比，还在降低耗材比。影响更大的是医用耗材 ...
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- 为什么各大医院纷纷采购动态DR？
- 摘要：医疗设备所面临的前景以及发展的空间和潜力促使行业创新产品不断涌现。在放射影像领域，医院放射影像科的基本设备 数字X摄影系统（DR）近年来也在不断更新换代，新一代动态DR的出现，成为行业内无论是高等级医院，还 ...
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- 紧急封杀！即日起，这类旧医疗器械禁止入境
- 摘要：2017年，严打进口旧医疗器械的名单上又增加了一项内容，与医学检验检测有关的生化分析仪等旧产品，也不能被进口到国内了。 8月14日，国家质检总局发布《质检总局对部分旧医疗器械采取紧急控制措施的公告》（2017年第 ...
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- 颠覆性变革，医联体耗材和设备统一采购、统一配送
- 摘要：近期，陕西省政府印发《关于进一步推进医疗联合体建设和发展的实施意见》（以下简称《实施意见》），对陕西省内如何落地医联体建设作出具体部署。 赛柏蓝器械注意到，与国办在今年4月印发的《国务院办公厅关于推进 ...
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