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- 满足临床急需 助推器械创新
- 摘要：3月28日，《2017年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）新鲜 出炉 。《报告》全景展示了过去一年我国医疗器械注册受理和审评审批情况、医疗器械审评审批制度改革工作进展，并重点介绍了创新医疗器械获批情 ...
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- 械企“触险”势起 协同主业赋能
- 摘要：近年来，在大健康产业融合发展的趋势下，不少医药企业纷纷加码保险业务。相较而言，医械企业布局此领域的动作并不多见。此次乐普医疗 触险 ，或预示着未来将有更多的医械企业加入。 近日,乐普医疗发布公告,出资3 ...
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- 巧用耗材招标规则
- 摘要：2015年后,医用耗材集中招标受医疗控费、行业政策影响较大,生产企业和代理商倍感压力,把握耗材招标规则成为企业生存和发展的关键因素。 分析采购目录 医用耗材采购目录是集中招标最关键的因素,可惜很多人都忽略 ...
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- 产业群“鲶鱼效应”激活高端医械
- 摘要：日前,胡润研究院发布《2018胡润全球富豪榜》,其中国内药品、医疗器械领域有70位富豪上榜;新上榜23位,其中8位来自医疗器械行业,迈瑞医疗徐航以295亿元位列全球富豪排行榜第504位。 今年1月召开的全国科技工
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- 让人民群众用上高质量高性能器械
- 摘要：2018年，是深入学习党的十九大精神、全面深化改革的一年，是深入推进医疗器械审评审批制度改革、全面实施《 十三五 国家药品安全规划》的关键之年。记者从3月19日在上海市召开的全国医疗器械监督管理工作会议上获悉 ...
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- 中国倡议的国际医疗器械临床评价协调性项目获全票通过
- 摘要：2018年3月20至3月22日，中国作为轮值主席承办的国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）第13次管理委员会会议在上海召开，美国、欧盟、日本等10个国家和地区的监管机构作为管理委员会正式成员出席了会议，世界卫生组织
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- 从跟跑大步迈向并跑领跑
- 摘要：大到核磁共振，小到体温计，复杂如手术机器人，简单如脱脂棉球，都属于医疗器械范畴。医疗器械在保障人类健康中发挥的作用并不亚于药品。近年来，随着网络技术、人工智能、生物技术的日新月异，随着医疗器械审评审批 ...
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- 50至99万的医疗设备要火！基层医疗急需！
- 摘要：全国两会召开正酣，基层医疗改革再一次吸引了全国的目光。过去的5年，医疗改革成果突出。2018年，国家将出台更强力的举措推动医疗发展，解决群众看病就医难题。 加强全科医生队伍建设，推进分级诊疗 这项作为提升基 ...
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- 2018医疗反腐，医疗器械、耗材销售成重点对象！
- 摘要：3月13日，在第十三届全国人民代表大会第一次会议上，第十二届全国人大常委会副委员长李建国，作了关于《中华人民共和国监察法(草案)》的说明。表决通过后，国家就有了反腐败工作的基础性法律。 2018，医疗反腐加 ...
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- 十大医械“领军企业”榜单“初现”？
- 摘要：近日，国家发展改革委办公厅发布国家企业技术中心2017-2018年评价结果（2016年度），共有16家医疗器械企业上榜，威高以86.6分居于医械类企业榜首，具体榜单如下： 同时公布的还有全国发明专利拥有量50
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- 石家庄市局医疗器械监管实施“四个创新”取得实效
- 摘要：石家庄市现有医疗器械生产企业175家，经营企业2546家，医疗机构5014家，其中县级以上医疗机构110家，全市医疗器械监管专职和兼职人员不足100人。面对监管任务与监管力量的不对称，石家庄市局狠下功夫，瞄准制度、管
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- 上海拟同意1款产品进入优先审批程序
- 摘要：近日，上海市食品药品监管局发布 上海市第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示（2018年第2号） ，拟同意上海联影医疗科技有限公司申报的医用X射线管组件进入优先审批程序，并予以公示。 公示显示，该产品获得优 ...
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- 器械临床试验备案机构增至47家
- 摘要：3月14日，随着南方医科大学中西医结合医院在国家食品药品监管总局 医疗器械临床试验备案管理信息系统 成功备案，我国医疗器械临床试验备案机构已增至47家，涉及17个省（区、市）。 目前，广东省已成功备案医疗器械 ...
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- 国家医保局、市监局、卫健委来了 医械行业将迎七大变！
- 摘要：2018年3月13日，国务院机构改革方案正式亮相，提请十三届全国人大一次会议审议。根据该方案，与医疗器械行业相关的几大调整基本已定： 1、撤销国家卫计委、国务院医改办，新组建国家卫生健康委员会 2、撤销国家工 ...
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- 葛均波建议：医用耗材，实行全国集中招标
- 摘要：今年两会，全国政协委员、中国科学院院士葛均波带来了5份提案。他的提案聚焦在高值耗材招标采购、心血管防治体系建设、创新药市场准入、医联体转诊与管理标准、医学与人工智能结合方面。 在医疗耗材招标采购方面，葛 ...
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