日前,胡润研究院发布《2018胡润全球富豪榜》,其中国内药品、医疗器械领域有70位富豪上榜;新上榜23位,其中8位来自医疗器械行业,迈瑞医疗徐航以295亿元位列全球富豪排行榜第504位。

今年1月召开的全国科技工作会议上,科技部提出将加速推进医疗器械国产化、高端化、品牌化、国际化,未来国产高端医械或迎来利好,医械科技产业创新模式亟待进一步优化。

    研发水平待提高

我国高端医疗器械在总体质量和技术水平上与发达国家的同类产品相比还有不小的差距,高新技术医疗设备一直是我国医疗器械行业的“短板”,主要依赖进口。前瞻产业研究院研究人士指出,我国医械市场仍以中低端为主,市场占比高达75%。目前来看,我国医疗器械市场中,高端医疗器械仅占比25%左右,且该市场的绝大部分都被发达国家的大公司垄断。

知名经济学者、财经评论员郭凡礼认为,由于国内产学研用结合不紧密,创新链和产业链不完整,政策措施不配套,应用环境不完善,高端医械创新难以得到良好的反馈。谈及我国高端医械产业的崛起,行业人士认为,政策、市场和新技术依然是影响发展的主要因素。长期以来,中高端医械市场被海外垄断,国内医械研发能力较弱,价格居高不下,成为我国医疗健康领域的一大“瓶颈”。

郭凡礼表示,“目前发达国家能够生产的医疗器械,我国基本上都能够生产。但我国高端医械在总体质量和技术水平上与发达国家的同类产品相比还有差距。同时,我国在高端医械领域的产品国产化率较低。” 

    高端医械获政策支持

近年来,为改善国产高端医械薄弱、市场占有率低这一现象,国家层面密集出台了一系列加速推进高端医疗设备国产化的扶持政策,以鼓励自主创新。

2017年12月26日,国家发改委发布《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》提到重点支持影像设备、治疗设备、体外诊断产品、植入介入产品、专业化技术服务平台等5大类医械发展。今年年初,国家食药监总局与科技部联合发布《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》,提出加速创新医械研发和成果转化、提高医械科研效率、缩短研发周期、加强技术储备和人才培养等。

基于国家对医械的创新扶持,医械行业整体技术水平、产品质量、服务水平均得到较大提升。但国产医械企业要想占领国内市场,实现快速发展,仍需加大创新研发投入,完善高端人才培养制度,把好设备质量关,从源头改变国产高端医械技术不高的局面。

“近年来,我国自主创新医械企业已发起成立联盟,医院信息化智能系统、影像设备、治疗设备、IVD诊断设备及试剂等多个领域的企业组织起来,旨在通过构建‘医疗器械生态圈’,成为自主创新医械企业成长和发展的助推器。同时,医械企业也加大了技术创新的资金投入,增强了创新能力。”郭凡礼指出。

    逐步打破进口垄断

随着国外医械品牌在国内医院不断进驻和应用,国内企业也在技术壁垒上有所突破,推动国产高端器械品牌崛起。一些企业在心脑血管、影像设备、肿瘤相关器械、外科骨科器械、体外诊断等多领域加大了研发投入。

郭凡礼表示,随着医械行业兼并、重组加速,部分有实力的大型医械企业将并购国外有市场前景、有特色的相关医械企业;中小企业将集中精力专注某种器械或某种器械零部件的研发工作。这都有助于医械研发成果转化。而随着互联网的深入发展和人们健康意识的提高,家用医械的发展也会推动医械研发成果转化。

随着上海微创医疗器械(集团)有限公司旗下合资公司心系列植入式心脏起搏器正式获得国家食药监总局(CFDA)的批准,成为国内第一个具有国际先进品质的国产心脏起搏器,打破了以美敦力为首的外资垄断局面。华中科技大学教授谢庆国领衔研发的“数字PET”,近日通过国家食药监总局国家创新医疗器械的特别审批。作为精准医学的重要设备,与CT、核磁并称为医学影像“三大件”。高端技术创新,有望打破我国PET市场被进口高端医疗仪器垄断的局面。

随着瞬时弹性成像技术的突破,国内肝病无创诊断市场的垄断已被打破。作为高端民族医械的代表之一,海斯凯尔核心产品FibroTouch在技术、质量、自主知识产权、价格多方面都胜于国外;威高依靠技术创新研发高科技含量和高附加值产品,逐步向各个细分和前沿领域延伸,比如手术机器人。行业领先的医械企业,如深圳迈瑞、乐普医疗、万东医疗、鱼跃等多家企业在2018年深耕高端医械,开拓“蓝海”市场。中国本土医械向着高端化发展,减少进口依赖的趋势日益明显。

    建国产高端医械产业群

医械国产化光靠政策还不行,还需技术发力,技术优势是抢占市场的关键因素。此前,东软在沈阳成立智能医疗研究院,在上海建立全球磁共振研发中心。东软医疗相关负责人指出,形成具有全球影响力的智能医疗产业集群,为上海科创中心建设输送世界级创新能力和产业成果,推动中国制造迈向中国智造。东软医疗涉足的领域不仅有CT,还有包括MR、XR、US、IVD、RT、PET/CT、影像云等在内的八大产品线矩阵,组成了创新医疗集群。

借纳入国家创新型产业集群试点(培育)的良好发展机遇,天津开发区在区域内打造在国内外具有影响力的高端医械创新型产业群。目前,开发区有医械企业115家,其中国家高新技术企业35家,涵盖了植入介入医疗器械、体外诊断试剂等在内的多个优势细分行业领域,打造了血管支架、微创外科器械等一批重点产品,构成了比较完整的医械产业链和产业群。

“随着我国人口老龄化的加剧以及扶持政策力度加大,医械市场规模正不断扩张。全国各地陆续打造医械创新园地,有助于进一步加强医械自主创新,坚持走中国特色的自主创新之路,实现医械弯道超车。同时,这也有利于医械国产化,提高医械生产企业的竞争力。”郭凡礼说。

业内专家强调,要强化高端医械创新研发,关键是要通过政策的支持和引导、部分企业的引领、市场激励机制的形成,产生“鲶鱼效应”,在技术、品牌、规模上都有突破,形成国产高端产业群和产业链。如此,国产高端医械创新研发自然会像雨后春笋般大量涌现。